甲基苄肼(NATULAN)药物说明:甲基苄肼(NATULAN)能抑制DNA和蛋白质的合成。进入人体后自身氧化形成H2O2和OH-基,可引起类似电离辐射样作用,特别使鸟嘌呤第3位和腺嘌呤第1位上甲基化。有多种生物效应,如抑制细胞有丝分裂、使染色体排列紊乱、致畸、致癌、免疫抑制、细胞毒作用等。
一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果(NCT02800447)。该试验由中国13个以上试验单位主导,旨在观察及比较BEACOPP基线方案组(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼及泼尼松的联合化疗)及ABVD治疗方案组(包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率,并评估将盐酸甲基苄肼胶囊用于治疗中国晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。
结果显示,该研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究,研究结果不仅与其主要最终目标匹配,即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且,在完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)的完全缓解率显著提高至16.22%(6/37),该数据在ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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