厄达替尼是一种口服的靶向治疗药物,主要通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2和FGFR3的突变或融合来发挥作用。这些基因突变在大约五分之一的复发或难治性膀胱癌患者中较为常见。厄达替尼的特异性抑制作用能够精准地阻断癌细胞的增长信号,从而达到治疗目的。
临床研究与效果
自2018年美国FDA批准厄达替尼上市以来,该药物在膀胱癌治疗领域取得了令人瞩目的成果。多项临床研究表明,厄达替尼对于局部晚期或转移性膀胱癌患者,尤其是那些对含铂化疗不敏感或已出现耐药的患者,具有显著的治疗效果。
一项针对局部晚期或转移性膀胱癌患者的临床试验显示,厄达替尼的客观缓解率可以达到32%,完全疾病缓解率为2.3%,中位的持续缓解时间为5.4个月。这些数据表明,厄达替尼不仅能够有效控制肿瘤进展,还能在一定程度上延长患者的生存期。
厄达替尼的膀胱内给药系统TAR-210也在临床研究中表现出了良好的前景。在一项针对高危和中危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的1期临床试验中,TAR-210治疗组的患者表现出了较高的完全缓解率和无复发生存率,同时具有良好的耐受性和安全性。这些结果为厄达替尼在早期膀胱癌治疗中的应用提供了有力支持。
厄达替尼的临床应用
厄达替尼主要用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的膀胱癌患者。这些患者通常是在含铂化疗治疗期间或之后出现进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。在用药前,患者需进行基因检测以确认是否存在相关基因突变。
尽管厄达替尼在膀胱癌治疗中展现出了显著的有效性,但其用药顺序和适应症仍需进一步明确。目前,厄达替尼作为二线或三线治疗药物,主要用于对化疗不敏感或已出现耐药的患者。然而,随着临床研究的深入和医疗经验的积累,厄达替尼的用药顺序和适应症有望得到进一步拓展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应
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