FL目前不能治愈,且容易复发,每一次复发都会导致结局恶化。莫妥珠单抗不需要持续治疗,为先前接受过多次治疗但病情复发或难治的FL患者提供持久缓解,改善预后。
莫妥珠单抗试验研究者Elizabeth Budde博士表示,这一批准对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑,他们迄今为止的治疗选择有限。作为一种可在门诊环境中启动的T细胞结合双特异性抗体,莫妥珠单抗的高缓解率和固定持续时间可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。
用于治疗卵泡症状的处方药淋巴瘤。莫妥珠单抗可单独使用或与其他药物一起使用。莫妥珠单抗属于一类叫做B细胞淋巴瘤抑制剂的药物;抗肿瘤药,抗CD20单克隆的抗体。
2022年12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了莫妥珠单抗(Lunsumio,Genentech,Inc.),这是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂,用于在两个或更多系统治疗方案后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
在GO29781(NCT02500407)中评估了莫妥珠单抗,这是一项开放性、多中心、多队列研究。有效人群由90名复发或难治性FL患者组成,这些患者之前接受过至少两种系统治疗,包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。预计将在未来几周在美国上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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