阿那白滞素（Anakinra）用于治疗类风湿性关节炎，通过竞争性抑制IL-1与白介素1型I受体（IL-1RI）的结合来阻断IL-1的生物学活性，IL-1RI在多种组织和器官中均有表达。IL-1的产生是由炎症刺激引起的，并介导各种生理反应，包括炎症和免疫反应。类风湿关节炎患者的IL-1水平升高。类风湿关节炎（RA）患者的滑膜和滑液中天然存在的IL-1Ra水平不足以与本地产生的IL-1升高的量竞争。通过人工方式增加IL-1Ra的水平可减少IL-1的负面影响（软骨降解，骨吸收）。

　　阿那白滞素（Anakinra，阿那白滞素）警告和注意事项

　　在RA中，如果发生严重感染，则停止使用。在阿那白滞素治疗的NOMID患者中，应当权衡停止阿那白滞素治疗时NOMID突发的风险与持续治疗的潜在风险。不要在患有活动性感染的患者中启动阿那白滞素。

　　一项小规模、开放标签、多中心的随机对照研究，在2013年至2016年期间入组了患有RA和2型糖尿病的受试者。受试者随机接受阿那白滞素或一种TNF抑制剂（阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、英夫利西单抗或戈利木单抗）。主要终点为糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比变化。

　　本研究设计的样本量为200；然而，在开始招募后12个月的计划中期分析时，研究人员仅招募了10例随机分配接受阿那白滞素的患者和9例随机分配接受TNF抑制剂的患者。这对是否能够达到计划样本量提出了巨大挑战，同时可能影响最终研究结果的分析。尽管存在该问题，但研究人员发现阿那白滞素和TNF抑制剂在3个月后HbA1c%方面存在0.71个粗临床差异，并决定继续进行分析。

　　最终研究人群包括39例合格受试者，其中70%为血清阳性RA患者和活动性RA[疾病活动度评分-28（DAS28），5.54；C反应蛋白，11.84mg/L]。其中，22例患者被随机分配接受开放标签阿那白滞素，17例被随机分配接受TNF-α抑制剂。所有患者继续使用其常规治疗RA和糖尿病的药物。由于阿那白滞素的早期获益，研究符合提前停止规则。两组均观察到RA疾病活动度进行性降低，而阿那白滞素治疗组获得好的治疗应答（按照EULAR好的临床应答标准）比例高于抗-TNF组（95.0%vs.62.50%,P=0.030），同时3个月时阿那白滞素治疗组DAS28评分低于抗-TNF组。

　　结果表明，阿那白滞素抑制IL-1可能能够靶向治疗这两种疾病，使用单药可能同时有助于治疗炎症和代谢性疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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