这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:第一,不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉克替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。总之,这款药物每年可以帮助成千上万的人,无论是成人还是儿童,拉克替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。
治疗2周期病灶完全消失!“传奇”抗癌药拉克替尼成功清除致命肿瘤;拉罗替尼的用药关键是NTRK基因融合发生突变,目前已发现的3个亚型分别是NTRK1、NTRK2和NTRK3.而依据现有数据,NTRK基因除了在婴儿纤维肉瘤中的突变率率>90%外,在其余各类肿瘤中的突变率均低于10%,适用人群与“神药”PD-1相比要低不少。
同时,如何找到合适的患者也是一个挑战,要想知道自身是否可选用拉罗替尼治疗,必须先做基因检测,确定是否存在NTRK基因突变,如果存在,那么拉罗替尼就很有可能对患者产生显着效果!拉罗替尼(Larotrectinib)是一种高选择性和中枢神经系统(CNS)活性的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,已在包括美国在内的40多个国家获批,用于治疗NTRK基因融合转移性或局部晚期实体肿瘤的成人和儿童患者。拉罗替尼已在三项单臂研究中进行了评估:一项I期研究,研究对象为无论NTRK基因融合状态如何的晚期实体瘤成人,包括初始剂量递增阶段,随后是NTRK基因融合实体瘤患者的扩展阶段(NCT02122913);一项I/II期儿童研究,针对局部晚期或转移性实体瘤或CNS肿瘤患者,无论NTRK基因融合状态如何(NCT02637687);以及一项针对成人/青少年TRK融合肿瘤的II期篮子研究(NAVIGATE,NCT02576431)。在对这些研究的汇总分析中,拉罗替尼在实体肿瘤中显示出显著疗效,与年龄、NTRK基因或融合伴侣无关。研究者评估的客观缓解率(ORR)为79%,中位缓解持续时间(DoR)为35.2个月。相关不良事件(AE)主要为1-2级。
在这些实体瘤研究中,唾液腺癌是第三常见的肿瘤类型(13%)(软组织肉瘤和甲状腺癌分别为43%和16%)。本研究对拉罗替尼在这些TRK融合阳性唾液腺癌研究的患者亚组中的疗效和安全性进行了分析,以在临床实践中优化拉罗替尼在该患者群体中的使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼(LAROTRECTINIB)使NTRK非小细胞肺癌患者大幅获益?