索托拉西布耐受性良好,与多西他赛组相比,3级及以上(33%vs 40%)或严重治疗相关(11%vs 23%)不良事件更少。索托拉西布组最常见的3级及以上治疗相关不良事件是腹泻(12%)、丙氨酸氨基转移酶升高(8%)和天冬氨酸氨基转移酶增高(5%)。多西他赛组为疲劳(6%)、中性粒细胞减少(9%)和发热性中性粒细胞减少(5%)。
与多西他赛相比,索托拉西布显著延长了既往接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期,并具有更有利的安全性。
近40年前发现的KRAS基因被称为癌基因。当发生突变时,KRAS可以激活使正常细胞癌变的途径。根据美国国家癌症研究所的数据,该基因属于RAS基因家族,该家族导致30%以上的人类癌症。
“KRAS突变与多种癌症的较差治疗结果有关,包括肺癌和结直肠癌,”Fakih补充说。“在某些情况下,这项概念验证研究表明,中位无进展生存期是我们今天在患者中遇到的两倍。”
临床试验的目的是测试每天口服一次的不同剂量索托拉西(180mg、360mg、720mg和960mg)的安全性。患者患有难治性转移性非小细胞肺癌(59名参与者)、结直肠癌(42名参与者)或其他肿瘤类型(28名参与者)。他们的平均年龄为62岁,中位随访时间为12个月。索托拉西布治疗的患者在12个月和24个月内显示出较高的总生存率。据初步数据,12个月的总生存率为87.5%,24个月的总生存率为66.3%。这些数据表明,索托拉西布在一定程度上能够延长KRAS G12C突变NSCLC患者的生存时间。
此外,索托拉西布在CodeBreak 100试验中显示了一定的安全性。大部分不良事件是轻度至中度的,包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和皮疹等。严重的不良事件相对较少,并且很少导致患者中断治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/