一项随机3期研究THOR(NCT03390504)，评估了厄达替尼组和化疗组用于1-2次既往治疗后进展的转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效。厄达替尼的安全性跟此前一致，没有新的安全事件发生。厄达替尼和化疗患者的严重治疗相关不良事件(TRAE)发生比例为13%和24%，3/4级TRAE事件发生率为46%和46%。

　　尿路上皮癌是起源于上尿路上皮细胞的恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。厄达替尼（Erdafitinib）是首款口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。

　　FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。

　　尿路上皮癌的病因不是十分明确，可能跟遗传、吸烟、长期接触致癌剂等有关。尿路上皮癌的症状有血尿、腰部钝痛、厌食、体重减轻等情况。

　　尿路上皮癌主要采取手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗等等。靶向药品厄达替尼上市获批，给尿路上皮癌患者带来新的希望。

　　该研究结果表明，在既往PD-(L)1治疗后的伴成纤维细胞生长因子受体改变（FGFRalt）的晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，厄达替尼的疗效还是挺不错的。

　　研究共纳入266例转移性尿路上皮癌患者，其中，136例患者进行厄达替尼治疗，其他患者则进行化疗。所有患者的中位年龄为67岁；30%的患者既往接受过1次治疗，70%的患者以前接受过2次治疗；74%的患者存在内脏转移；90%的患者为PD-L1低表达(CPS<10)。

　　中位随访时间为15.9个月，相比于化疗组，厄达替尼组提高了总生存期（OS），将死亡风险降低了36%，中位OS为1年。厄达替尼组和化疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月vs2.7个月，客观缓解率（ORR）为46%vs12%。

　　厄达替尼使用注意事项

　　眼部疾病：

　　厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的前四个月，之后每三个月进行一次眼科检查，并随时检查视觉症状。当CSR/RPED发生时不能服用厄达替尼，如果它在4周内没有解决或严重程度为4级，则永久停药。

　　高磷血症：

　　服用厄达替尼后，有可能会引起高磷血症，服用期间需要定期检测血液中磷含量，如果有需要需要进行剂量调整。

　　胚胎-胎儿毒性：

　　服用厄达替尼后可能对胎儿造成伤害，因此需要在服药阶段，进行避孕措施。

　　服用厄达替尼后，患者可能会有这些不良反应，比如恶心、腹泻、呕吐、便秘、嘴唇、口腔或喉咙上的溃疡、口干、口味的变化、腹痛、食欲下降、失重、不寻常的头发稀疏或脱发、发热、肌肉或关节疼痛、排尿时烧灼感、疲劳或疲倦、气促等症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)的作用机制和服用方法

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