晚期胆管癌恶性程度极高，既往化疗的中位生存时间短于1年。福巴替尼 后线治疗的中位总生存时间接近2年。由于入组的患者都是标准化疗失败的患者，若加上前期接受的1-2线标准治疗的时间，这部分患者的从确诊开始计时的中位总生存时间，大概率已经突破2年。这款新药依然主要针对的是FGFR2基因融合或重排突变的胆管癌患者，这类患者占所有胆管癌患者的15%左右。
福巴替尼 Lytgobi（futibatinib）通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
Lytgobi的批准是基于FOENIX*-CCA2试验的初步分析结果，这是一项全球临床2期试验，评估了103名具有FGFR2基因重排（包括融合）的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。在这项试验中，患者每天口服一次Lytgobi，剂量为20mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示，futibatinib达到42%的客观缓解率，中位缓解持续时间为9.7个月，72%的患者缓解持续时间超过6个月。
福巴替尼 （TAS-120）治疗ICC的II期试验FOENIX-CCA2的阳性结果，结果显示：客观有效率为42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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