阿扎胞苷给药方案为静脉或皮下注射连续7天,75mg/m2,28天为1个疗程。帕博利珠单抗给药方案为静脉注射200mg,21天为1个疗程,当出现3-4级血液学不良反应事件后,可适当降低给药剂量。
研究首要评估指标为治疗6个疗程后的总体缓解率(ORR)和安全性,其他指标还包括完全缓解率(CR)、总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等。
研究人员共纳入37例患者,其中阿扎胞苷-帕博利珠单抗一线治疗组(以下简称“一线治疗组”)17例,HMA治疗失败组(以下简称“治疗失败组”)20例。
在治疗效果统计上,一线疗法组ORR为76%,其中3例(18%)实现CR、5例(29%)实现mCR,至出现病情缓解的中位疗程数为3个。在中位随访12.8个月期间,中位OS未达到、中位EFS为9.2个月。
另外,中危(INT-1)MDS患者的生存期获益要优于高危患者,中位OS分别为未达到vs 10.6个月,中位EFS分别为10.1 vs 4.8个月。需要注意的是,有4例患者因接受异体造血干细胞移植而退出研究队列。注射用阿扎胞苷是一种抗代谢的抗肿瘤药物,主要用于成人的较高危的骨髓增生,异常综合征。也用于治疗慢性粒单核细胞白血病,以及急性髓系白血病。其中骨髓增生异常综合征是一种多发于老年人群的血液恶性肿瘤性疾病,以骨髓造血功能衰竭和向白血病转化为特征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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