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阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)治疗血小板减少症的效果怎么样?

时间:2023-09-20 09:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  在核心研究期,根据研究阶段的不同,访视为每周1次或每两周1次,在26周内共进21次访视;在扩展研究期,根据研究阶段的不同,访视为每3-4天1次或每周1次或每两周1次或每月1次,在96周内共进行31次访问。方案经过修改,于2014年3月10日终止研究,时间节点为最后一名患者退出核心研究。阿伐曲泊帕各研究累积的有效性数据显示一致效果。研究305中获得的有限数据,为了解阿伐曲泊帕和艾曲泊帕直接疗效对比提供了机会,由于样本量较少,仍需谨慎下结论,但再次显示了阿伐曲泊帕优异的疗效。

阿伐曲泊帕

  当观察到LOR时,将第1次血小板计数<30,000/μL日期记录用于以后的计算,再次应答的定义为血小板计数再次≥30,000/μL。分析中包括需要挽救治疗的患者(n=4),LOR的记录以首次挽救治疗日期为准,其中需要使用皮质类固醇(n=3)进行挽救治疗的患者被视为无应答至少8周;而接受血小板输注(n=1)的患者视为无应答至少1周。32名患者被随机分配到阿伐曲泊帕组,29名患者出现血小板应答,21名患者继续进入扩展研究期并纳入分析。

  分别有61.9%(13/21)和42.9%(9/21)对阿伐曲泊帕产生应答的患者从未经历过LOR-4wk和LOR-2vis两种类型的失效。所有患者经历首次LOR-4wk或中止或完成研究的平均月数为8.2个月(中位数9.4个月),LOR-2vis的平均月数为6.9个月(中位数4.8个月)。

  患者在产生初始应答后,在LOR-4wk的分析中,患者在剩余研究周期内维持其初始反应的平均时间占比为83.5%(中位数100%);在LOR-2vis分析中,该比例为79.3%(中位数100%)。第二代TPO-RAs阿伐曲泊帕于2019年被美国FDA批准用于ITP治疗。经研究发现,约90%的患者对服用阿伐曲泊帕有应答;但是临床上关于阿伐曲泊帕失效(LOR)发生的时间以及相应的应答持久性数据有限。分析患者第一次失效的发生时间以及血小板应答的时间占比。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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