吉利德科学公司（GILD）本周发布了来自一项全球、开放标签、2期临床试验EVOKE-02研究的早期数据，该研究评估了戈沙妥珠单抗联合默克公司的抗PD-1抗体帕博利珠单抗联合或不联合铂类药物一线治疗不携带可治疗基因变异的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。9月10日在国际肺癌联盟主办的IASLC 2023世界肺癌大会（#WCLC23）上公布了该研究结果。

　　EVOKE-02研究的初步分析包含戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为晚期或转移性鳞状/非鳞状NSCLC的一线疗法用于两个队列的结果，队列A：PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%，队列B：TPS<50%。在队列A（n=29）中，确认及未确认的客观缓解率（ORR）为69%，疾病控制率（DCR）为86%。在队列B（n=32）中，确认及未确认的ORR为44%，DCR为78%。两个队列的总ORR为56%，总DCR为82%。数据截止时，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，A、B两个队列的6个月DoR率均为88%。

　　“转移性NSCLC患者仍然需要新的治疗方案。EVOKE-02研究的数据中，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC显示出良好的活性，我们对此结果颇具信心”，韩国延世大学医学院延世癌症中心肿瘤内科医学博士赵炳哲教授说，“与既往抗PD-1单药治疗的应答结果相比，接受联合治疗的患者应答率和缓解持续时间更佳。因此，应当进一步探索关于戈沙妥珠单抗作为治疗转移性NSCLC一线IO治疗联合疗法的药物选择之一的可能性。”

　　“吉利德开展了若干探索戈沙妥珠单抗治疗肺癌潜力的研究，EVOKE-02是其中获得第一批数据的研究”，正如吉利德肿瘤临床开发高级副总裁Bill Grossman博士所说，“这些数据振奋人心，同时也证实了我们正在进行的3期EVOKE-03研究的方法是可行的，该研究对比了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药用于PD-L1高表达转移性NSCLC患者一线治疗。我们期待该方案能为转移性NSCLC患者一线治疗带来新的选择。”

　　在EVOKE-02研究中，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的安全性数据与两种药物已知的安全性数据一致。治疗期间发生率较高的不良事件包括腹泻（54%）、贫血（48%）和虚弱（38%）。戈沙妥珠单抗的关键性安全性风险并未因与帕博利珠单抗的联用而增加。免疫相关不良事件也与帕博利珠单抗已知的安全性数据一致。研究中由于不良事件导致的停药率为18%。发生了1例因败血症导致的治疗相关死亡事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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