相关机构对艾美赛珠单抗注射液展开了临床试验，对年龄≥12岁的血友病A合并FVIII抑制物患者给予艾美赛珠单抗预防治疗。在安全性方面，艾美赛珠单抗总体耐受性良好，无不良事件导致患者退出研究，无血栓栓塞和血栓性微血管病事件，无过敏或超敏反应发生。在疗效方面，中位的年化出血率为0，其中治疗的出血事件、所有出血事件、自发性出血事件、关节出血事件、靶关节出血事件均较低。大多数患者(71/88，80.7%)在中期分析时未发生治疗性出血事件。以上研究不难看出，艾美赛珠单抗注射液是一款疗效显著并且安全可靠的药物，并且该药物的半衰期长达四周，足以满足患者需求。

　　艾米希组单抗（Emicizumab）是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。艾米希组单抗（Emicizumab）接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。艾米希组单抗（Emicizumab）与VIII因子没有结构关系或序列同源性，因此，它不会诱导或增强VIII因子的直接抑制剂的发展。

　　艾米希组单抗是一种双特异性单克隆抗体，目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。在临床研究中，艾米希组单抗已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。艾米希组单抗连接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。3期临床研究（HAVAN 1），在109例体内已产生因子VIII抑制剂（针对凝血因子VIII的中和性抗体）的12岁及以上A型血液病患者，与未接受预防性用药的患者组相比，接受艾米希组单抗预防性用药的患者组随时间推移出血次数表现出统计学意义的显著减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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