最近PACIFIC研究结果的公布,让我们看到了Durvalumab提高局部进展期NSCLC患者治愈率的希望。
德瓦鲁单抗PACIFIC研究纳入了713例无法手术切除的局部进展期(III期)NSCLC患者,这些患者在接受了标准含铂方案的同步化放疗后,对于未发生疾病进展的患者,按2:1随机接受德瓦鲁单抗或者安慰剂治疗,直至疾病进展。主要研究终点为PFS和总生存期(OS),次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率(ORR)及缓解持续时间等。中期分析结果显示:与安慰剂相比,Durvalumab延长无进展生存期超过11个月(16.8个月vs.5.6个月;HR=0.52;95%CI:0.42-0.65)。
2022ASCO指南“III期非小细胞肺癌的治疗部分”推荐在初始治疗期间接受同步放化疗且无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者应接受长达12个月的德瓦鲁单抗(durvalumab)巩固治疗(类型:基于证据;获益大于危害;证据质量:高;推荐强度:强)。
PACIFICIII期临床试验比较了德瓦鲁单抗和安慰剂在不可切除的放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。患者被随机(2:1)分配,分别接受德瓦鲁单抗(durvalumab)或安慰剂,每两周给予一次,最长12个月。临床主要疗效指标为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。德瓦鲁单抗具有稳健和持续的生存获益。据估计,随机分配至德瓦鲁单抗组的患者中有42.9%在5年时仍存活,随机分配至德瓦鲁单抗组的患者中有33.1%仍存活且无疾病进展,这为不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来了希望。
德瓦鲁单抗经国家药监局批准在中国上市,用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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