仑卡奈单抗（lecanemab）是一种人源化单克隆抗体，高度靶向可溶性和不可溶性Aβ，可减少脑中Aβ斑块并预防其形成。美国食品药品监督管理局于2023年1月6日批准其上市，用于治疗伴有轻度认知功能障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）。
仑卡奈单抗对致病性β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维具有高度亲和力，与之结合后可通过小胶质细胞途径清除脑内Aβ，从而发挥治疗作用。仑卡奈单抗已被证明可降低AD动物模型大脑和脑脊液中的致病性Aβ，并防止Aβ沉积。静脉给药后，仑卡奈单抗可穿过血脑屏障到达脑实质，与目标Aβ分子结合形成Aβ-mAb复合物，通过神经中枢固有的免疫效应小胶质细胞途径清除；外周血中的Aβ也可被仑卡奈单抗捕获后清除，形成浓度梯度，发挥“下沉效应”使脑内的Aβ向外流出。这两种潜在机制共同发挥作用，降低脑内Aβ浓度。
验证性Ⅲ期临床试验Clarity AD结果提示，仑卡奈单抗的临床疗效达到了主要临床终点和所有关键次要临床终点。仑卡奈单抗在AD受试者中具有良好的耐受性，输注相关反应为仑卡奈单抗最常见的不良事件，但在临床应用过程中仍需对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）所引起的不良反应予以关注。
仑卡奈单抗与内源性IgG的消除途径相同，均被蛋白水解酶降解。给药期间应注意监测输注相关反应，可采用降低输注速率、停止输注并根据临床指征进行适当治疗等方法。在后续给药中可考虑预防用抗组胺药、非甾体抗炎药或糖皮质激素等药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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