鲁比卡丁（ZEPZELCA），由PharmaMar公司自主研发，是一种海鞘素衍生物，同时也是RNA聚合酶II的抑制剂。这一独特的药理机制使得鲁比卡丁能够在肿瘤细胞转录过程中发挥作用，抑制其过度活化，并导致肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终减少细胞增殖。这一发现对于SCLC的治疗来说，无疑是一次重大的突破。
在二线治疗SCLC方面，鲁比卡丁展现出了令人瞩目的疗效。FDA于2020年6月正式批准鲁比卡丁用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性SCLC成人患者。这一批准基于一项名为PM1183-B-005-14的多中心开放标签、多队列研究，该研究招募了105名在铂类化疗后病情进展的SCLC患者。结果显示，鲁比卡丁治疗的总体反应率（ORR）为35.2%，中位缓解持续时间为5.3个月，这些数据均显示出鲁比卡丁在二线治疗中的显著疗效。
进一步的研究还表明，鲁比卡丁对于不同亚型的SCLC患者均有一定的疗效。在铂敏感型患者中，ORR高达45%，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）也分别达到了4.6个月和11.9个月。而在铂耐药型患者中，虽然疗效稍逊，但ORR仍达到了22.2%，中位PFS和OS分别为2.6个月和5.0个月。这些数据不仅证明了鲁比卡丁在二线治疗中的广泛适用性，还为其在不同患者群体中的应用提供了有力的支持。
此外，鲁比卡丁在联合其他化疗药物方面也展现出了良好的协同效应。有研究表明，鲁比卡丁与伊立替康联合使用，在一线治疗失败的SCLC患者中，有效率高达90%。这一发现为SCLC的二线治疗提供了新的思路，也为患者提供了更多的治疗选择。有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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