丽美治/盐酸纳呋拉啡（NALFURAFINE）的出现，为血液透析患者难治性瘙痒带来了新的治疗希望。盐酸纳呋拉啡是由日本东丽株式会社自主研发的一种高选择性κ-阿片受体激动剂，其药理机制与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同，它通过激活κ-阿片受体，调节内源性阿片系统的平衡，从而抑制瘙痒信号的传导，达到快速缓解瘙痒症状并有效控制瘙痒复发的效果。

　　在临床试验中，盐酸纳呋拉啡的表现令人振奋。一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究共纳入了141例血液透析难治性瘙痒症患者。结果显示，盐酸纳呋拉啡口崩片（丽美治）能够显著改善患者的瘙痒症状。具体而言，5μg组和2.5μg组的VAS（视觉模拟评分）变化量均明显大于安慰剂组，其中5μg组与安慰剂组的VAS变化量的最小二乘均值的差值为11.37mm，2.5μg组与安慰剂组的差值为8.81mm。这些结果不仅证实了盐酸纳呋拉啡在治疗血液透析患者难治性瘙痒方面的有效性，还表明其疗效显著优于安慰剂。

　　除了显著的治疗效果外，盐酸纳呋拉啡的安全性也得到了充分验证。临床试验中未发生严重不良反应，未出现导致退出试验和导致死亡的不良反应。主要不良反应包括失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等，但均在可控范围内，对患者生活的影响较小。此外，盐酸纳呋拉啡口崩片的设计也考虑到了患者的用药方便性。该药物为口崩片剂型，患者仅需将药片放置于舌头上，让唾液浸润并轻轻压碎，即可迅速崩解并吞服，也可以用少量水送服。这一设计尤其适合吞咽功能受损或饮水量受限的患者，提高了用药的便利性和依从性。

　　值得一提的是，盐酸纳呋拉啡不仅在日本得到了广泛应用，还在中国获得了国家药品监督管理局的批准，成为首个也是唯一获得国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。这一批准不仅为血液透析患者提供了新的治疗选择，也标志着我国在慢性肾脏病瘙痒症治疗领域取得了重要进展。

　　综上所述，丽美治/盐酸纳呋拉啡（NALFURAFINE）在缓解血液透析患者难治性瘙痒方面展现出了显著的有效性和良好的安全性。它的出现为血液透析患者带来了福音，提高了患者的生活质量，也为医学界在慢性肾脏病瘙痒症治疗领域的研究提供了新的思路和方向。随着临床应用的不断推广和研究的深入，相信盐酸纳呋拉啡将在更多患者中发挥重要作用，为更多患者带来健康和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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