偏头痛作为一种常见的神经系统失能性疾病,给全球无数患者带来了极大的痛苦和困扰。近年来,随着医学研究的不断深入,新型治疗药物不断涌现,其中瑞美吉泮(NURTEC/RIMEGEPANT)作为一款备受瞩目的CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂,在急性偏头痛治疗方面取得了显著的成果。
研发背景与机制
瑞美吉泮最初由百时美施贵宝(BMS)发现,后授权给Biohaven进行后续开发,并最终被辉瑞(Pfizer)收购。作为一款小分子CGRP受体拮抗剂,瑞美吉泮通过阻断CGRP配体与受体的结合,针对偏头痛的发病机制进行特异性治疗。CGRP在偏头痛的发病过程中起着关键作用,包括松弛血管平滑肌、促进炎症因子释放等,而瑞美吉泮正是通过阻断这些作用机制,从而有效缓解偏头痛症状。
临床试验与疗效
瑞美吉泮在多项临床试验中均表现出了优异的疗效和安全性。其中,一项针对急性偏头痛的3期临床试验(NCT04574362)纳入了1431名成人偏头痛患者,结果显示,单次口服75mg瑞美吉泮后,患者在2小时内即可达到无疼痛和减轻最烦人症状(如恶心、畏声/光)的主要终点,且疗效持续长达48小时。这一结果不仅证明了瑞美吉泮的快速起效性,还显示了其持久的疗效。
此外,瑞美吉泮在预防治疗偏头痛方面也展现出了潜力。一项发表在《柳叶刀》(The Lancet)上的研究显示,隔天服用一次瑞美吉泮,在偏头痛的预防治疗中显示出显著疗效。研究结果显示,与安慰剂组相比,瑞美吉泮组的患者每月偏头痛的平均天数减少了4.3天。
安全性与耐受性
瑞美吉泮在安全性方面的表现同样令人瞩目。尽管传统偏头痛治疗药物如曲坦类药物存在心血管风险,但瑞美吉泮并不会在患者颅脑和冠状动脉中产生血管收缩作用,即便是冠心病患者也可以安全使用。这一特点使得瑞美吉泮在偏头痛治疗中具有更高的安全性。
全球应用与前景
得益于其显著的疗效和安全性,瑞美吉泮已经在全球多个国家和地区获批上市,并被多国偏头痛指南推荐为新型偏头痛治疗药物。截至2022年,瑞美吉泮在全球开具的处方已超过200万张,显示出其广泛的应用前景。
在中国,瑞美吉泮也备受关注。虽然此前尚未在中国大陆获批上市,但得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”政策,国内偏头痛患者已经有机会使用到这款前沿特效药。更令人振奋的是,2024年1月26日,瑞美吉泮口崩片(商品名:乐泰可)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这一批准不仅填补了国内偏头痛急性精准治疗领域的空白,也为广大偏头痛患者带来了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!