莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)的研发基于深入的医学研究和临床试验。该药物主要针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。这种突变类型在EGFR突变亚型中约占10%,被视为一种“难治”的亚型,因为传统的EGFR抑制剂对其并不敏感。然而,莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)的出现,为这类患者提供了新的治疗选择。
莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)的药物特点
莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。其独特的药物结构使其能够精准地作用于EGFR 20号外显子插入突变位点,从而有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种精准的治疗方式不仅提高了治疗效果,也减少了对患者正常细胞的损伤,降低了治疗过程中的副作用。
临床试验中的显著疗效
在临床试验中,莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)展现出了令人瞩目的疗效。根据独立数据监控中心的评估,其整体缓解率达到了28%,中位缓解持续时间更是长达17.5个月。此外,中位无进展生存期和中位总生存期也分别达到了7.3个月和24个月,为患者提供了更长的生存机会。这一数据不仅显示了莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)在治疗局部晚期非小细胞肺癌方面的优异表现,更在转移性非小细胞肺癌的治疗中也展现出了较高的有效率。
莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)的安全性
尽管任何药物都有其副作用和局限性,但莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)在安全性方面表现良好。其用药方式为一天一次口服,不良反应谱与常见EGFR TKI一致,最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等。通过合理的用药指导和密切的监测,这些副作用可以得到有效的控制和管理。
莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)的上市与应用
2023年1月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准了武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药物的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在中国,莫博赛替尼/安卫力(EXKIVITY)是首个且唯一获批的针对EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌的口服TKI药物,并被纳入NCCN和CSCO指南推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样?