厄达替尼，商品名为Balversa，由美国强生公司旗下的杨森制药公司研发并生产。2019年4月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了该药上市，用于治疗携带特定FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，标志着膀胱癌治疗领域的重要突破。

　　膀胱癌，尤其是尿路上皮癌，是由膀胱细胞异常增生形成的肿瘤。当肿瘤扩散至膀胱壁或邻近淋巴结时，称为局部晚期；若进一步扩散至身体其他部位，则成为转移性膀胱癌。厄达替尼通过精准抑制FGFR的活性，有效阻止了肿瘤细胞的生长和扩散，从而为患者带来了更多的生存机会和更好的生活质量。

　　多项临床研究表明，厄达替尼在治疗转移性膀胱癌中展现出显著的疗效。在BLC2001研究中，厄达替尼对中位随访11个月的晚期膀胱癌患者和具有预先指定FGFR改变的患者显示出良好的临床活性和耐受性。该研究在亚洲、欧洲和北美14个国家的126个医疗中心进行，筛选了2328名患者，其中212名入选，101名接受了8mg/天的厄达替尼治疗。结果显示，研究者评估的客观缓解率为40%，且随着随访时间的延长，厄达替尼在局部晚期或转移性膀胱癌患者中显示出持续的活性和可管理的安全性。

　　厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。根据患者的耐受性（包括高磷血症），剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次，持续14至21天。在治疗过程中，每月需监测高磷血症的磷酸盐水平，并根据血清磷酸盐水平调整剂量。此外，厄达替尼在治疗过程中可能会引起眼部疾病，有25%的患者发生浆液性中心性视网膜病或视网膜色素上皮脱离导致视野缺损，因此在使用时需特别注意眼部健康监测。

　　除了膀胱癌外，厄达替尼在非小细胞肺癌等其他类型的癌症中也表现出了良好的疗效。临床试验结果显示，使用厄达替尼治疗的患者无进展生存期得到了显著延长，这一结果对于患者来说具有重要意义。然而，值得注意的是，厄达替尼并非适用于所有癌症患者，只有经过特定的基因检测确认存在FGFR基因突变的患者才能从该治疗中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/