非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球癌症死亡的主要原因之一，其治疗策略的优化一直是医学研究的热点。特别是针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC患者，尽管初期对ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）如克唑替尼等有良好的响应，但耐药性的迅速发展极大地限制了这些药物的长期疗效。因此，开发新的治疗药物，并评估其安全性，成为改善患者预后的重要方向。布加替尼/安伯瑞（Brigatinib）作为新一代ALK抑制剂，在治疗ALK阳性NSCLC中展现出了良好的安全性。

　　布加替尼的基本信息

　　布加替尼，商品名Alunbrig或Briganix，是一种口服靶向治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂类别。它能够抑制与肺癌生长和传播有关的蛋白质，特别是针对ALK和EGFR两个靶点。布加替尼于2017年4月在美国首次获批，用于治疗克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC，以及作为一线治疗ALK阳性的NSCLC。其推荐剂量为初始7天每天口服90mg，之后若患者耐受，则剂量增加至180mg每日一次，空腹或随餐均可。

　　临床试验中的安全性表现

　　多项临床试验证实了布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中的安全性和耐受性。其中，一项名为J-ALTA的II期临床试验，专门评估了布加替尼在日本ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。研究结果显示，患者通常经历的是轻至中度的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛和咳嗽等。尽管少部分患者可能会出现较为严重的副作用，如高血压和肺炎，但绝大多数患者能够有效地管理这些副作用，且因药物导致治疗终止的情况较为罕见。

　　另一项名为ALTA的双臂、开放、多中心试验也进一步证实了布加替尼的安全性。该试验针对的是接受克唑替尼治疗后进展的晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。结果显示，布加替尼治疗组的患者在客观反应率（ORR）、持续反应时间（DOR）等方面均表现出色，且安全性良好。特别值得注意的是，在基线有可测量脑转移的患者中，布加替尼同样展现出了良好的颅内疗效和安全性。

　　真实世界案例中的安全性验证

　　除了临床试验，真实世界中的案例也进一步证明了布加替尼的安全性。例如，2021年《胸腺癌》期刊报告了一个ALK阳性肺鳞状细胞癌伴脑转移的患者，在接受布加替尼治疗后，不仅中枢神经系统症状意外消失，且原发病灶和脑转移灶均得到了有效控制。尽管后期出现了耐药性，但整个治疗过程中，患者的副作用是可以忍受的，进一步验证了布加替尼在临床中的安全性。

　　安全性监测与注意事项

　　尽管布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中展现出了良好的安全性，但在使用过程中仍需密切监测患者的肝功能、肺功能和心电图等指标。同时，对于患有严重肝功能损害的患者，以及对布加替尼过敏的患者，应列为禁忌症。此外，由于布加替尼可能增加心血管风险，因此在同时应用具有心血管作用的药物时，需要特别小心，并在医生指导下合理使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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