肺癌是全球范围内癌症相关死亡的头号原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的80-85%。在NSCLC中，ALK阳性肿瘤约占3-5%。随着靶向疗法的不断发展，针对ALK阳性NSCLC的治疗取得了显著进展。劳拉替尼（Lorlatinib/Lorbrena）作为第三代ALK抑制剂，自上市以来，在ALK阳性NSCLC的治疗中展现出了卓越的效果。

　　劳拉替尼的简介

　　劳拉替尼（Lorlatinib/Lorbrena）是一种ALK和ROS1双靶点抑制剂，具有强效的抗肿瘤作用。它不仅克服了第一代和第二代ALK抑制剂产生的耐药突变，如G1202R，还具有良好的血脑屏障通透性，能够更有效地控制中枢神经系统（CNS）的病灶。这一特性使得劳拉替尼成为治疗ALK阳性NSCLC，特别是伴有脑转移患者的理想选择。

　　劳拉替尼的临床研究

　　CROWN研究

　　劳拉替尼的显著疗效得到了多项临床研究的支持，其中最具代表性的是III期CROWN研究。这项研究在23个国家、104个医疗中心进行，纳入了296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。研究结果显示，与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低了72%（HR=0.28,95%CI,0.19-0.41;p<0.0001）。中位无进展生存期（PFS）在劳拉替尼组尚未达到，而在克唑替尼组为9.3个月。此外，劳拉替尼组的1年PFS率为78.1%，显著高于克唑替尼组的38.7%。

　　ROS1融合的研究

　　除了ALK阳性NSCLC，劳拉替尼在治疗ROS1融合阳性NSCLC方面也表现出一定的疗效。在ESMO 2017年会上报道的Ⅱ期临床研究中，劳拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的总有效率（ORR）为36%，颅内有效率达到56%，一年无进展生存率为48%。这些数据表明，劳拉替尼对于ROS1融合阳性且伴有脑转移的患者同样具有较好的治疗效果。

　　劳拉替尼的优势

　　克服耐药突变

　　劳拉替尼能够克服一代和二代ALK抑制剂产生的耐药突变，如G1202R。这一特性使得它在治疗对其他ALK抑制剂耐药的患者时具有显著优势。

　　良好的血脑屏障通透性

　　劳拉替尼具有良好的血脑屏障通透性，能够更有效地控制中枢神经系统的病灶。这对于ALK阳性NSCLC患者，特别是伴有脑转移的患者来说，是一个重要的治疗突破。

　　安全性与不良反应

　　劳拉替尼的安全性总体良好，但也有一些常见的不良反应，包括水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻等。这些不良反应在多数情况下是可控的，且通过适当的剂量调整和管理可以减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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