阿培利司（Alpelisib），一款由瑞士诺华公司（Novartis）研发的口服小分子α特异性磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在晚期乳腺癌患者的治疗中展现出了显著的疗效，为众多患者带来了新的希望。这款创新药物于2019年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，与氟维司群（fulvestrant）联合使用，针对携带PIK3CA突变的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者进行治疗。

　　乳腺癌作为全球范围内影响女性健康的主要恶性肿瘤，其患病人数逐年增加，已成为女性健康的头号威胁。在晚期乳腺癌中，特别是HR+/HER2-的亚型，PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展以及产生治疗耐药性的常见原因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变，这使得针对这一通路的药物研究显得尤为重要。

　　阿培利司正是针对这一特定基因突变而设计的靶向药物。它通过精准地作用于PI3K通路中的下游靶标，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效延长患者的无进展生存期（PFS）。在SOLAR-1这一随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中，阿培利司联合氟维司群在572名接受内分泌治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中进行了评估。研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗使患者的无进展生存期几乎延长一倍（中位PFS：11.0个月vs 5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。这一显著疗效不仅体现了阿培利司在抗肿瘤方面的强大能力，也为患者争取了更多的治疗时间和机会。

　　除了延长无进展生存期外，阿培利司联合氟维司群治疗还显著提高了患者的总缓解率（ORR）。在研究中，阿培利司+氟维司群治疗组患者的总缓解率是氟维司群治疗组的2倍多（36%vs 16%）。这一结果表明，阿培利司能够更有效地抑制肿瘤细胞的增殖，从而帮助患者更好地控制病情。

　　阿培利司的安全性也得到了临床研究的充分验证。在SOLAR-1研究中，大多数不良事件为轻至中度，通过剂量调整和医疗管理通常是可以控制的。虽然部分患者出现了血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高等不良反应，但这些事件多为可逆性，且没有患者因短暂的高血糖而患上糖尿病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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