结直肠癌是一种起源于结肠或直肠的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内居高不下。当结直肠癌扩散到其他器官时，被称为转移性结直肠癌（mCRC），这类疾病的预后往往较差，约30-40%的结直肠癌患者最终会发生转移。然而，随着医学的进步，新型治疗药物如帕尼单抗（Panitumumab，商品名Vectibix）的出现，为这些患者带来了新的希望。

　　帕尼单抗的基本介绍

　　帕尼单抗是由安进公司研发的第一个完全人源化的单克隆抗体，于2006年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗转移性结直肠癌。作为表皮生长因子受体（EGFR）的拮抗剂，帕尼单抗通过特异性结合EGFR，抑制其与配体的结合，从而阻断配体诱导的受体自磷酸化及相关激酶激活，最终抑制肿瘤细胞生长，诱导凋亡，并减少促炎细胞因子与血管生长因子的产生。

　　疗效显著的临床数据

　　帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌中展现了良好的疗效。在多个临床研究中，帕尼单抗联合化疗方案显著延长了患者的生存期。例如，在PRIME临床试验中，共有512例野生型RAS转移性结直肠患者参与，其中259人接受了帕尼单抗联合化疗，而253人仅接受化疗。结果显示，接受帕尼单抗联合化疗的患者相比单独接受化疗的患者，生存期延长了5.6个月，且他们的癌症再次开始生长的时间也显著延长。

　　此外，帕尼单抗的适应症不断扩大。2014年，FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌；2017年，FDA再次扩大其适应症，批准帕尼单抗治疗表达野生型RAS（KRAS和NRAS都表达野生型）的转移性结直肠癌。这些批准基于多项临床研究的支持，进一步证实了帕尼单抗在治疗mCRC中的有效性和安全性。

　　使用方法和安全性

　　帕尼单抗以静脉输注的形式给药，推荐剂量为6 mg/kg，每14天一次。对于大多数患者，首次输注需要60分钟，后续输注时间可缩短至30至60分钟。然而，需要注意的是，帕尼单抗在治疗过程中可能引起一些不良反应，如皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻等。联合化疗时，不良反应可能增加，如腹泻和脱水等严重事件。因此，在使用过程中应密切监测患者的反应，并根据需要进行剂量调整。

　　此外，帕尼单抗不适用于RAS突变型患者或其RAS状态未知的患者。在使用前，应通过FDA批准的测试确定患者的RAS状态。同时，帕尼单抗可能引起皮肤和软组织毒性、电解质消耗、严重输液反应和急性肾衰竭等风险，因此在使用过程中应密切监测患者的相关指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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