索托拉西布（Sotorasib，商品名：LUMAKRAS），是近年来备受瞩目的一款靶向抗癌药物，由美国Amgen公司研发成功。这款药物是全球首个成功靶向KRAS G12C突变并进入人体临床开发的小分子抑制剂，它的出现为KRAS突变的患者带来了新的治疗希望。

　　KRAS突变在多种癌症类型中相对常见，特别是在非小细胞肺癌和结直肠癌中。据统计，14%的非小细胞肺癌腺癌患者和5%的结直肠癌患者携带有KRAS G12C突变。这种突变使得癌细胞获得了异常的生长和增殖能力，是导致癌症发生和发展的重要因素之一。然而，长期以来，临床上一直缺乏针对KRAS突变的有效治疗手段，患者预后较差。

　　索托拉西布的问世打破了这一困境。这款药物通过靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，从而抑制癌细胞的生长和增殖。在临床试验中，索托拉西布展现出了令人瞩目的疗效。

　　在一项针对KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者的研究中，索托拉西布联合帕尼单抗（Vectibix，一种表皮生长因子受体抑制剂）的联合疗法显示出了令人鼓舞的疗效和安全性。研究结果显示，在疗效分析组的26例患者中，客观缓解率（ORR）为27%，疾病控制率（DCR）为81%。在难治性结直肠癌患者的扩增队列中，缓解率更是达到了33%。这些数据表明，索托拉西布联合帕尼单抗的疗法对于KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者具有显著的疗效。

　　此外，索托拉西布在单药治疗KRAS G12C突变型结直肠癌患者中也取得了不俗的成绩。在一项I期临床试验中，索托拉西布治疗42例KRAS G12C突变型结直肠癌患者的缓解率为7.1%，疾病控制率达到了76.2%。尽管单药治疗的缓解率相对较低，但绝大多数患者对于治疗的耐受性良好，并未发现严重的剂量限制性毒性或致命的不良事件。

　　索托拉西布不仅在结直肠癌中表现出色，在非小细胞肺癌中也取得了令人瞩目的疗效。在一项针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者的II期临床试验中，124名患者接受960mg剂量的索托拉西布治疗，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这些数据进一步证明了索托拉西布对于KRAS G12C突变型癌症患者的疗效。

　　尽管索托拉西布在治疗KRAS G12C突变型癌症中取得了显著的疗效，但患者在使用过程中仍需注意可能出现的不良反应。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。此外，实验室检测也可能出现异常，如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、转氨酶增加等。因此，患者在使用索托拉西布时应遵循医生的指导，密切监测身体状况，并及时向医生反馈任何不适症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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