布加替尼/布吉他滨(Briganix)作为一种优化后的新一代ALK(间变性淋巴瘤激酶)抑制剂,其在ALK突变体肺癌治疗中的应用前景愈发广阔。
布加替尼/布吉他滨是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有强大的抑制ALK及其融合蛋白的能力,从而有效抑制肿瘤的生长。自2017年4月获得美国FDA加速批准上市以来,布加替尼已被广泛应用于治疗克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或静态非小细胞肺癌患者。这一药物的疗效和安全性在多个临床试验中得到了验证。
一项回顾性真实世界研究显示,布加替尼在二线、三线、四线甚至五线治疗中均能为ALK突变晚期非小细胞肺癌患者带来临床获益。二线治疗的中位无进展生存期高达15.3个月,三线、四线治疗的中位无进展生存期也接近一年。对于五线及以上治疗的患者,中位无进展生存期也达到了8个多月。这些数据充分表明,布加替尼在复杂且真实的临床环境中仍然具有显著的疗效。
此外,布加替尼在脑转移患者中也表现出良好的疗效。对于存在脑转移的ALK突变体肺癌患者,布加替尼的脑部应答率高达67%,脑部病灶中位无进展生存时间达到18.4个月。这一疗效显著优于其他同类药物,为脑转移患者提供了新的治疗希望。
值得注意的是,布加替尼的适应症还在不断扩展。2020年5月,美国FDA批准了布加替尼作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。这一决定基于多项临床试验的结果,其中布加替尼在疗效和安全性方面均表现出色。此外,布加替尼还被批准用于治疗克唑替尼耐药的患者,以及奥希替尼耐药后的T790M/C797S顺式突变患者。这些适应症的扩展进一步拓宽了布加替尼的临床应用范围。
除了疗效显著外,布加替尼的安全性也得到了广泛认可。多数患者能够耐受该药物的治疗,仅少数患者因不良事件停药。这些不良事件主要包括肺炎、乏力和肌酐升高等,但多数为轻度或中度,且可控可治。
随着研究的深入和临床应用的不断推广,布加替尼在ALK突变体肺癌治疗中的地位将更加重要。未来,布加替尼可能会与其他ALK抑制策略或化疗等手段结合使用,以进一步提高疗效和延长患者的生存期。同时,针对布加替尼的耐药机制的研究也将为未来的药物研发提供新的思路和方法。
综上所述,布加替尼/布吉他滨(Briganix)在ALK突变体肺癌治疗中的应用前景愈发广阔。其显著的疗效、良好的安全性和不断扩展的适应症使其成为该领域的重要药物之一。未来,随着研究的不断深入和临床应用的不断推广,布加替尼将为更多ALK突变体肺癌患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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