阿博利布(PIQRAY),作为一种创新的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基(PIK3CA)的基因中的功能获得性突变会导致PI3Kα和Akt信号传导的活化,进而引发细胞转化和肿瘤的产生。阿博利布正是通过抑制这一关键信号传导通路,从而阻断肿瘤细胞的增殖和转移过程。
临床试验:
SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估阿博利布联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群在HR+/HER2-、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验入组了572名患者,其中341名患者携带PIK3CA突变。试验结果显示,阿博利布联合氟维司群组的患者无进展生存期显著长于安慰剂组,平均延长了5.3个月(11.0个月VS.5.7个月)。此外,阿博利布联合氟维司群的总缓解率也优于安慰剂联合氟维司群(35.7%VS.16.2%)。这一结果不仅证明了阿博利布在延长患者生存期方面的疗效,还为其在乳腺癌治疗中的应用提供了强有力的证据。
阿博利布在其他多项临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。这些试验涵盖了不同阶段的乳腺癌患者,包括早期、局部晚期和转移性乳腺癌。试验结果显示,阿博利布在各类患者中均表现出显著的抗肿瘤活性,且副作用相对较少,患者耐受性良好。
注意事项:
在使用阿博利布前,应通过FDA批准的诊断测试确认患者是否存在PIK3CA突变。
对于有严重过敏反应史或存在其他禁忌症的患者,应慎用或禁用阿博利布。
在用药过程中应密切监测患者的血糖水平、肺部状况以及皮肤状况等,特别是对于糖尿病患者或存在高血糖、肺部疾病、皮肤疾病风险的患者。
如发生严重不良反应或疑似过敏反应,应立即中断或停止使用阿博利布,并采取相应的治疗措施。
阿博利布作为一种创新的乳腺癌治疗药物,以其独特的作用机制和显著的疗效,为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。其临床试验数据充分证明了其在延长患者生存期、提高生活质量方面的疗效。同时,其说明书内容详尽而全面,为患者和医生提供了清晰的用药指导。在未来,随着对乳腺癌机制的深入研究和阿博利布临床应用的不断积累,我们有理由相信,它将在乳腺癌治疗领域发挥更加重要的作用,为更多患者带来健康和希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿博利布 https://www.kangbixing.com/drug/apls/