泊马度胺/柏马度胺（POMALIDOMID）是一种免疫调节药物，在治疗多发性骨髓瘤方面展现出了显著的疗效。

　　临床试验详情

　　泊马度胺的临床试验主要聚焦于其治疗多发性骨髓瘤的效果和安全性。这些临床试验的设计多为多中心、随机、对照研究，旨在评估泊马度胺单独使用或与其他药物联合使用在多发性骨髓瘤患者中的疗效。

　　‌临床试验设计‌：在临床试验中，泊马度胺通常与低剂量地塞米松联合使用，以评估其在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。这些患者通常已经接受过至少两种既往治疗，包括来那度胺和硼替佐米等，且对治疗没有应答或在最后一次治疗后疾病进展。

　　‌临床试验结果‌：泊马度胺与低剂量地塞米松联合使用，能够显著提高多发性骨髓瘤患者的总响应率（ORR），延长响应持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。

　　在某些临床试验中，泊马度胺联合地塞米松的治疗方案甚至能够使部分患者达到完全缓解或部分缓解的状态。

　　泊马度胺的耐受性通常较好，但也可能出现一些不良反应，如中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻等。这些不良反应多数为轻度至中度，且通过剂量调整或对症治疗可以得到缓解。

　　说明书内容简述

　　泊马度胺的说明书通常包含以下关键信息：

　　‌适应症‌：泊马度胺适用于治疗多发性骨髓瘤，特别是那些已经接受过至少两种既往治疗且对治疗没有应答或在最后一次治疗后疾病进展的患者。

　　‌用法用量‌：泊马度胺的用法通常为口服，每日一次，在28天疗程的第1-21天服用。具体剂量需要根据患者的体重、肾功能和耐受性进行调整。建议患者在用餐时或餐后服用，以减少胃肠道不适。

　　‌注意事项‌：

　　1.在使用泊马度胺期间，患者应定期进行血液检查，以监测血细胞计数和肝功能等指标。这是因为泊马度胺可能导致中性粒细胞减少、贫血等血液学毒性，以及肝功能异常等不良反应。

　　2.对于有严重肝功能损害或肾功能不全的患者，应谨慎使用泊马度胺，并根据医生的指导调整剂量。

　　3.泊马度胺可能导致过敏反应，如血管性水肿和严重皮肤病反应。因此，在使用过程中应密切关注患者的皮肤状况，如出现过敏反应应立即停药并就医。

　　总的来说，泊马度胺在治疗多发性骨髓瘤方面展现出了显著的疗效，但也需要在使用过程中密切关注患者的反应和安全性。患者应在医生的指导下合理使用药物，并定期进行必要的监测和检查。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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