赛妥珠单抗，又称戈沙妥珠单抗，商品名为Trodelvy，是一种创新的抗体偶联药物（ADC），为乳腺癌患者，特别是三阴性乳腺癌（TNBC）患者带来了新的治疗曙光。

　　一、药物特性与结构

　　赛妥珠单抗是由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性药物SN-38通过可裂解连接子连接而成的抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤细胞表面表达的抗原，包括乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等。赛妥珠单抗的独特结构使其能够精准地将细胞毒剂传递到Trop-2阳性的肿瘤细胞上，同时减少对正常细胞的影响，实现了高效、安全的治疗目标。

　　二、作用机制

　　赛妥珠单抗通过其特异性抗体部分与Trop-2抗原结合，将化疗药物精确地传递到表达Trop-2的肿瘤细胞上。一旦药物与肿瘤细胞结合，其化疗药物部分便会被释放，进而破坏肿瘤细胞的结构和功能，从而达到治疗癌症的目的。这种精准靶向的治疗方式，不仅提高了治疗效果，还显著降低了传统化疗药物的全身毒性。

　　三、适应症

　　赛妥珠单抗主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者，这些患者先前已接受过至少两种系统治疗，其中至少一种为针对转移性疾病的治疗。此外，赛妥珠单抗还适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。其适应症的不断拓展，为更多癌症患者提供了新的治疗选择。

　　四、用法用量

　　赛妥珠单抗通常以静脉注射的方式给药，推荐剂量为每次10mg/kg，每21天为一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天进行静脉输注。首次输液时间建议超过3小时，以观察患者是否出现输注相关的不良反应。若患者能很好地耐受第一剂，则以后的滴注时间可控制在1至2小时。剂量调整应根据患者的中性粒细胞减少症和其他严重非中性粒细胞减少毒性反应进行。

　　五、临床试验结果

　　自研发以来，赛妥珠单抗在多个癌症类型的临床研究中取得了积极成果。2020年4月，该药物获得了美国FDA的加速批准，用于治疗至少接受过两种系统治疗的转移性TNBC患者。临床试验结果显示，赛妥珠单抗能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），为晚期TNBC患者提供了新的治疗选择。此外，赛妥珠单抗还在尿路上皮癌、非小细胞肺癌等癌症类型中展现出良好的疗效和安全性。

　　六、不良反应

　　尽管赛妥珠单抗在治疗乳腺癌方面显示出良好的疗效，但患者在使用过程中仍需注意其相关不良反应。常见的不良反应包括疲倦、红细胞计数减少、脱发、便秘、皮疹、食欲减少、胃区（腹部）疼痛等。此外，还可能出现中性粒细胞减少、恶心、腹泻、发热性中性粒细胞减少症等较严重的不良反应。一旦出现严重不良反应，应立即停药并就医。

　　综上所述，赛妥珠单抗作为一种创新的抗体偶联药物，以其独特的结构和显著的临床效果，引领了乳腺癌治疗的新方向。其精准靶向Trop-2抗原的治疗方式，不仅提高了治疗效果，还显著降低了传统化疗药物的全身毒性。未来，随着对赛妥珠单抗研究的不断深入和临床应用的不断扩大，相信其在癌症治疗领域将发挥更加重要的作用。同时，也期待更多新型抗肿瘤药物的研发和应用，为癌症患者带来更多的希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)在治疗转移性乳腺癌患者中表现出了较高的客观缓解率

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