福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi），作为一种高选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，在肝内胆管癌（iCCA）的治疗中取得了显著成效。

　　一、药物机制

　　福巴替尼主要通过特异性地抑制FGFR家族中的异常信号传导途径，从而阻止肿瘤细胞的增长和扩散。FGFR在多种癌症中过度激活，尤其是肝内胆管癌。福巴替尼能够选择性地结合并抑制FGFR1-4的活性，与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，这种作用机制使得其相比其他FGFR抑制剂具有更少的耐药问题。

　　二、适应症

　　福巴替尼主要适用于携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）经治成人患者。这些患者通常在接受其他治疗方案后出现耐药或病情进展，福巴替尼作为后续治疗方案，能够显著延长患者的生存时间并改善生活质量。

　　三、临床试验数据

　　福巴替尼的临床疗效在多项试验中得到了验证。在一项关键的临床试验中，接受福巴替尼治疗的患者中，客观有效率达到了42%。疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。这些数据表明，福巴替尼不仅能够有效控制病情，还能显著延长患者的生存时间。

　　四、用法用量

　　福巴替尼的推荐剂量为每日20毫克（5片4毫克片剂），口服一次。患者应在每天大约相同的时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。药物应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。若患者漏服一剂超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服剂量，并在下一个预定时间继续服用。

　　五、安全性及副作用

　　尽管福巴替尼在治疗肝内胆管癌中取得了显著疗效，但患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用。最常见的不良反应包括甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发等。此外，福巴替尼还可能引起一些严重的副作用，如视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症等。

　　RPED是一种影响视力的严重不良反应，在接受福巴替尼治疗的患者中，有一定比例的患者会出现此症状。因此，在开始治疗前，患者应进行全面的眼科检查，并在治疗过程中定期随访。对于出现RPED症状的患者，应立即停药并进行相应的治疗。

　　高磷血症是福巴替尼另一种常见的严重副作用，可能导致软组织矿化、钙质沉着等非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在治疗过程中，患者应定期监测血清磷酸盐水平，并根据需要采取降磷酸盐治疗。

　　六、注意事项

　　在使用福巴替尼时，患者还应注意以下几点：

　　1.避免同时使用可能影响P-gp和CYP3A代谢的药物，因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露量，从而影响药效和安全性。

　　2.孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼，因为动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。

　　3.老年患者（65岁及以上）使用福巴替尼的安全性和有效性与年轻成人相似，但仍需在医生的指导下谨慎使用。

　　4.患者应保持良好的生活方式和饮食习惯，以提高治疗效果并减少不良反应的发生。

　　综上所述，福巴替尼作为一种新型的高选择性、不可逆FGFR抑制剂，在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的肝内胆管癌患者中展现出了显著的疗效。然而，患者在使用过程中仍需密切监测可能出现的不良反应，并遵循医生的建议进行个性化治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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