非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的一种主要类型，占肺癌总发病率的约80%。其发病与吸烟、环境污染、遗传因素等多种因素密切相关，典型症状包括咳嗽、咯血、呼吸困难和胸痛等。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动因素之一，约有13%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变，这种突变导致细胞信号通路异常，促进肿瘤生长和转移。索托拉西布（Sotorasib，又称AMG 510）作为一款KRAS G12C抑制剂，为这类患者带来了新的治疗希望。

　　索托拉西布的工作原理是通过寻找并粘附在KRAS G12C蛋白质上，一旦结合，便能关闭这个蛋白质的信号，从而阻止癌细胞继续生长和扩散。在正常细胞中，KRAS基因产生一种名为KRAS的蛋白质，起着分子开关的作用，在“开”和“关”之间循环，以控制细胞生长。然而，在具有G12C突变的人群中，这个开关比正常情况下更长时间地停留在“开”的位置，导致细胞不受控制地生长，进而引发癌症。索托拉西布就像一个“开关”，能够有效对抗具有KRAS G12C突变的肿瘤细胞。

　　索托拉西布主要用于治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者之前已经接受过至少一种系统性治疗，并通过FDA批准的诊断试验检测确认KRAS G12C突变的存在。这款药物的引入，为那些在传统治疗中无法获得满意效果的患者提供了新的选择。

　　索托拉西布的疗效得到了大量的临床数据支持。一项涵盖了124例可评估患者的研究显示，其中大多数患者（81%）此前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。数据显示，中位随访为15.3个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。客观缓解率（ORR）达到37.1%，缓解持续时间（DOR）为11.1个月，疾病控制率（DCR）为80.6%。此外，有4例患者达到完全缓解（CR），42例患者达到部分缓解（PR）。这些数据表明，索托拉西布在生存结果方面呈现出明显的优越性。

　　在个体化治疗方面，索托拉西布也表现出色。在基线PD-L1表达分层的患者亚群中，无论基线PD-L1表达水平如何，都观察到了反应和肿瘤缩小的情况。此外，在野生型KEAP1的STK11突变组中，索托拉西布的疗效也得到了改善，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，中位总生存期（OS）为15.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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