库潘尼西（Aliqopa/Copanlisib）主要用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤（FL）。作为PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）抑制剂，库潘尼西通过抑制PI3K信号通路的异常激活，恢复肿瘤细胞的凋亡过程，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。

　　药物介绍

　　库潘尼西，化学名为Copanlisib，是一种针对PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性的靶向抑制剂。该药物于2017年9月14日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗已接受过至少两次系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤成人患者。库潘尼西的商品名为Aliqopa，是一种注射剂，需要在专业医务人员的指导下进行给药。

　　临床试验数据

　　库潘尼西的临床疗效已在多项试验中得到验证。例如，在一项针对滤泡性淋巴瘤患者的临床试验（CHRONOS-1）中，104例已接受过至少两次系统治疗并复发的患者接受了库潘尼西单药治疗。结果显示，总体客观缓解率（ORR）为59%，其中完全缓解（CR）率为14%，部分缓解（PR）率为44%。中位反应持续时间为12.2个月，显示出库潘尼西在治疗复发性滤泡性淋巴瘤中的显著疗效。

　　此外，库潘尼西在治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（i-NHL）的二线治疗中也表现出良好的疗效。基于CHRONOS-3Ⅲ期试验的阳性结果，库潘尼西和利妥昔单抗联用的创新疗法已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。该试验发表在2021年4月的美国癌症研究协会（AACR）年会上，并同期在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发布。

　　用法用量

　　库潘尼西的用法用量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。通常，库潘尼西的推荐剂量为60mg，通过静脉注射给药，每次注射持续时间需超过1小时。治疗周期通常为每28天一个疗程，在第1、8、15天使用。若患者出现毒性反应，医生可能会根据具体情况调整剂量。

　　不良反应及注意事项

　　库潘尼西在治疗过程中可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括高血糖、血红蛋白和淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、低磷血症、腹泻、高血压、恶心等。其中，高血糖的发生率较高，需要密切监测患者的血糖水平，并根据需要调整治疗方案。

　　在使用库潘尼西时，还需要注意以下事项：避免与强CYP3A诱导剂同时使用，因为这可能会降低库潘尼西的血药浓度，从而影响疗效。若患者同时使用强效CYP3A4抑制剂，可能需要将库潘尼西的剂量减少至45mg。此外，对于疑似或确诊的肺孢子虫肺炎（PJP）感染患者，需要扣留治疗直至感染消退，并在恢复治疗后进行PJP预防。

　　真实世界应用

　　在真实世界的临床实践中，库潘尼西已展现出良好的应用前景。许多患者在接受库潘尼西治疗后，病情得到显著改善，生活质量得到提高。然而，由于库潘尼西存在一定的不良反应和禁忌症，因此在使用前需要充分了解患者的病史和过敏史，评估潜在的利益和风险，并制定个体化的治疗方案。

　　综上所述，库潘尼西作为一种创新的PI3K抑制剂，在治疗复发性滤泡性淋巴瘤中表现出显著的疗效。然而，在使用过程中仍需注意其不良反应和禁忌症，以确保患者的安全。随着进一步的研究和临床实践，相信库潘尼西将为更多淋巴瘤患者带来新的治疗希望和康复机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 库潘尼西 https://www.kangbixing.com/