优赫得（Enhertu），通用名为德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan），是一种创新的抗体-药物偶联物（ADC），由英国阿斯利康与第一三共联合开发。此药物在治疗不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌方面展现出显著疗效，同时也对非小细胞肺癌、胃癌等多种癌症显示出良好的治疗潜力。

　　一、作用机制

　　优赫得是一种针对HER2受体的靶向治疗药物。HER2是一种在多种癌症中异常表达的受体酪氨酸激酶，其过度表达或扩增与癌症的恶性程度及预后不良密切相关。优赫得通过人源化的单克隆抗体特异性结合HER2受体，随后将高活性的细胞毒药物Deruxtecan（一种拓扑异构酶I抑制剂）输送到癌细胞内部。一旦进入癌细胞，Deruxtecan可释放并导致DNA损伤，从而引发癌细胞的凋亡和坏死。这种精准的作用机制使得优赫得在有效杀伤癌细胞的同时，对正常细胞的损伤相对较小。

　　二、临床数据

　　优赫得在多项临床试验中表现出色，以下是一些关键数据：

　　在一项针对HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床I期研究（NCT02564900）中，111名患者接受了优赫得治疗。结果显示，确认的应答率为59.5%，中位应答持续时间为20.7个月。

　　在多中心、开放标签的单臂III期临床研究DESTINY-Breast01（NCT03523585）中，优赫得在HER2阳性乳腺癌患者中表现出卓越的疗效。中位随访期间，确认的客观应答率为60.9%，中位应答持续时间为14.8个月。

　　针对HER2低表达的转移性乳腺癌患者，优赫得在III期DESTINY-Breast04（NCT03734029）研究中同样显示出显著疗效。HER2低人群中，优赫得组的客观缓解率（ORR）为56.5%，中位无进展生存期（PFS）为13.2个月，显著优于化疗组。

　　此外，优赫得在治疗胃癌、结直肠癌及HER2表达的实体瘤方面也展现出良好的疗效和安全性。

　　三、用法用量

　　优赫得的推荐剂量因癌症类型而异：

　　对于乳腺癌患者，推荐剂量为每公斤体重5.4毫克，每三周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　对于肺癌和胃癌患者，剂量和给药周期类似，但胃癌患者的推荐剂量可能略有不同（如6.4毫克/公斤体重）。

　　初始剂量应通过90分钟的静脉输注给予，若患者耐受良好，后续剂量可缩短至30分钟。

　　四、注意事项

　　使用优赫得时，需注意以下几点：

　　‌1.心脏监测‌：优赫得可能导致心脏毒性作用，因此在使用期间需密切监测心脏功能。患者可能需要进行心电图（ECG）检查或定期进行心脏超声波检查。

　　2.‌呼吸系统症状‌：患者应密切关注咳嗽、呼吸困难等呼吸系统症状，一旦出现应立即报告给主治医生。

　　‌3.神经毒性‌：优赫得可能导致神经毒性症状，如手脚麻木、感觉异常等。这些症状出现时，需立即告知医生。

　　4.‌妊娠和哺乳‌：优赫得在妊娠期间和哺乳期间可能对胎儿或婴儿产生危害，因此孕妇和哺乳期妇女应慎用。

　　5.‌药物相互作用‌：使用优赫得时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用风险。

　　综上所述，优赫得/德喜曲妥珠单抗作为一种创新的抗体-药物偶联物，在治疗HER2阳性乳腺癌及多种其他癌症方面展现出显著疗效和安全性。然而，其使用过程中也需注意心脏毒性、呼吸系统症状、神经毒性等潜在风险。因此，在专业医生的监督下使用，并遵循相应的注意事项，是确保优赫得安全有效使用的关键。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU/DS-8201)在治疗多种HER2阳性癌症中展现出显著疗效

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