基本信息

　　通用名称：特泊替尼

　　商品名称：Tepmetko、拓得康

　　英文名称：Tepotinib Hydrochloride Tablets

　　成份：活性成份为盐酸特泊替尼，辅料有甘露醇、胶态二氧化硅等。

　　性状：粉白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

　　治疗原理：

　　特泊替尼是一种低分子化合物，属于受体酪氨酸激酶抑制剂，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用。MET外显子14跳跃突变是NSCLC的致癌驱动因子之一，特泊替尼通过抑制MET的磷酸化和随后的下游信号通路，阻断肿瘤细胞的生长信号，抑制肿瘤细胞增殖。

　　适用症状：

　　用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　用法用量：

　　推荐剂量：450mg（2片），每日一次，与食物同服。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天应在大致相同的时间服用，应整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

　　漏服与呕吐处理：如果距离下一次服药不足8小时，建议不要补服漏服剂量。如果服药后发生呕吐，建议在计划时间进行下一次服药。

　　特殊人群：轻度或中度肾功能不全、肝功能不全患者及65岁及以上老年患者，一般无需调整剂量，重度患者尚无推荐剂量。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

　　注意事项：

　　间质性肺病/肺炎：对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，对诊断为任何严重程度的ILD/肺炎的患者永久停用。

　　肝毒性：服药前需检查肝功能，服药期间定期复查，根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用。

　　胰腺毒性：监测淀粉酶和脂肪酶，根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用。

　　胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害，患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

　　药物相互作用：避免与某些P-gp底物共同给药，因为最小的浓度变化都可能导致严重或危及生命的毒性。

　　临床疗效：

　　2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）披露的VISION试验队列C结果显示，特泊替尼对有MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的整体客观缓解率（ORR）为54.7%。在经组织检测入组的初治患者中，ORR超过60%（62.3%），中位无进展生存期（PFS）15.9个月，经治患者的ORR为51.0%，中位PFS 13.8个月。

　　不良反应：

　　常见不良反应（≥20%）：水肿（81.5%，主要为外周水肿72.5%）、低白蛋白血症（32.9%）、恶心（31.0%）、肌酐升高（29.1%）、腹泻（28.8%）。

　　严重不良反应：在≥1%的患者中发生的最常见严重不良反应为外周水肿（3.2%）、全身性水肿（1.9%）和ILD（1.0%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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