艾伏尼布（Ivosidenib，商品名：拓舒沃/Tibsovo），是全球及中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂。这一创新药物的出现，为IDH1突变型癌症患者提供了新的治疗希望，尤其在急性髓系白血病（AML）和胆管癌的治疗中展现出显著疗效。

　　一、药物基本资料

　　艾伏尼布最初于2018年在美国上市，随后于2022年2月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为国内首个IDH1抑制剂。该药物以片剂形式存在，规格为250毫克/片，推荐剂量为每日500毫克，可空腹或随餐服用。艾伏尼布的作用机制是通过特异性抑制突变的IDH1酶活性，阻断异常代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的生成，从而诱导癌细胞分化成熟，逆转肿瘤进程。

　　二、适应症与临床疗效

　　艾伏尼布在多个癌症领域均表现出显著的疗效，具体如下：

　　‌1.急性髓系白血病（AML）‌：

　　适用于IDH1突变的复发/难治性AML患者，以及75岁以上或无法耐受强化化疗的新发AML患者。

　　单药治疗复发/难治性AML的完全缓解率（CR）可达36.7%，中位总生存期（OS）为9.1个月。

　　与阿扎胞苷联合用于新发AML，中位OS显著延长至24.5个月。

　　‌2.胆管癌‌：

　　适用于IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

　　临床试验显示，中位无进展生存期（PFS）达2.7个月，显著优于安慰剂组的1.4个月。

　　‌3.其他适应症‌：

　　艾伏尼布还在探索用于治疗IDH1突变的复发/难治性胶质瘤等癌症类型，初步结果显示出一定的疗效。

　　三、安全性与副作用管理

　　艾伏尼布虽然疗效显著，但也可能引发一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、肝功能异常等。此外，部分患者可能出现白细胞增多、QT间期延长等不良反应。在用药期间，患者应定期进行血液检测和心电图监测，以及时发现并处理潜在问题。对于出现严重副作用的患者，可能需要调整剂量或暂停用药。

　　四、用药注意事项

　　在使用艾伏尼布之前，必须采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。

　　艾伏尼布可空腹或餐后服用，但应每天在同一时间服药，并保持整片吞服。

　　如果患者错过一次服药，应尽快补服（至少在下一次服药12小时前）；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服。

　　艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，因此在使用前应告知医生自己的所有药物过敏史及正在使用的其他药物。

　　综上所述，艾伏尼布作为一种创新的IDH1突变靶向抑制剂，在多种癌症的治疗中展现出显著疗效。然而，其安全性和副作用管理仍需患者和医生共同关注。未来，随着更多临床数据的积累和医保政策的完善，艾伏尼布有望惠及更多中国患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/拓舒沃(IVOSIDENIB)显著延长了急性髓系白血病患者的生存期并提高了生活质量

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