卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉（Immunobladder Intravesical）是一种用于治疗非侵袭性尿路上皮膀胱癌，包括原位癌的免疫疗法药物。

　　一、药品与疾病介绍

　　膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占所有初次诊断膀胱癌病例的近80%。对于高危和部分中危NMIBC患者，术后膀胱内灌注BCG是预防复发和疾病进展的公认免疫疗法。BCG属于免疫治疗，主要通过刺激膀胱局部免疫应答导致肿瘤细胞死亡。

　　卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉是一种源自牛分枝杆菌菌株的活卡介苗细菌冻干粉针剂，通过膀胱灌注给药，用于治疗非侵袭性尿路上皮膀胱癌。该药品已在德国、法国、爱尔兰、意大利等多个欧洲国家获批上市，并在中国等国家和地区得到广泛应用，显著提高了膀胱癌患者对于卡介苗治疗的可及性。

　　二、临床试验

　　一项研究考察了BCG膀胱灌注治疗是否可降低T2或更高期非肌层浸润性膀胱癌患者行经尿道膀胱肿瘤切除术后疾病进展的风险。结果显示，维持性BCG膀胱内灌注治疗可明显降低浅表性膀胱癌患者术后疾病进展的风险。

　　另一项研究比较了BCG与丝裂霉素C（MMC）治疗浅表性膀胱癌的疗效。在9个符合条件的临床试验中，BCG组与MMC组在疾病进展方面无统计学显著性差异，但BCG维持治疗亚组中，BCG组具有统计学显著优势。这些临床试验结果证明了BCG膀胱灌注治疗在预防膀胱癌复发和进展方面的有效性。

　　三、不良反应

　　不良反应主要包括膀胱炎、血尿、低热等常见症状，以及肉芽肿性前列腺炎、附睾炎、输尿管炎和输尿管梗阻等局部和区域严重不良反应。此外，少数患者还可能出现全身性感染如肉芽肿性肾炎、肾脓肿、肺炎、肝炎等危及生命的并发症。

　　这些不良反应的发生可能与菌株毒力、过敏反应或院内尿路感染等因素有关。因此，在使用卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉时，应严格排除禁忌症，特别是在经尿道膀胱肿瘤电切术后2周内或持续血尿的情况下，应避免使用。同时，无菌尿培养是BCG灌注治疗之前所必需的，以确保治疗的安全性和有效性。

　　四、药品优势

　　该药品提供了一种有效的免疫疗法，通过刺激膀胱局部免疫应答来杀死肿瘤细胞，从而预防膀胱癌的复发和进展。BCG膀胱灌注治疗具有相对较长的疗效持续时间，可以显著降低膀胱癌患者的疾病进展风险，且与其他治疗方法相比，BCG膀胱灌注治疗具有较低的系统性毒性，对患者的生活质量影响较小。

　　综上所述，卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉在治疗非肌层浸润性膀胱癌方面具有显著疗效和优势。然而，在使用该药品时，应严格掌握适应症和禁忌症，密切监测患者的不良反应，并采取必要的预防措施以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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