莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligo)是人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。CCR4在调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞功能方面发挥作用,而在皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)细胞表面,CCR4呈现过表达状态,这使其成为特异性治疗靶点。通过降低莫格利珠单抗糖链结构中的岩藻糖成分,增强了抗体依赖的细胞毒性,从而实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。
莫格利珠单抗主要用于治疗既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者。MF和SS是CTCL最常见的两种亚型。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,以T淋巴细胞单克隆扩增为特征,不仅会累及皮肤,还可能波及淋巴结、骨髓和内脏器官。每10万人中约有24名CTCL患者,MF和SS两种亚型加起来约占所有CTCL病例的65%。患者常出现皮疹、肿瘤、淋巴结肿大、皮肤增厚或病变、瘙痒等症状,由于其与湿疹及牛皮癣等常见皮肤病相似,患者平均需要2-7年才能得到确诊,晚期患者预后较差,约半数患者(52%)的生存期仅为5年。
在一项涉及332名患者的试验里,使用莫格利珠单抗的患者无进展生存期(无癌症生长的存活时间)中位数为7.6个月,而服用伏立诺他汀(zolinza)的患者这一数据仅为3.1个月。另一项Ⅲ期MAVORIC试验(NCT01728805)中,共纳入372例年龄>18岁的患者,平均年龄64岁(25-101岁)。患者1∶1随机分配至莫格利珠单抗组(n=186;56%MF,44%SS)和伏立诺他组(n=186;53%MF,47%SS)。莫格利珠单抗组以1mg・kg-1静脉给药,时间不少于60min,在第1个28d周期的第1、8、15和22天以及每个后续周期的第1、15天给药;伏立诺他组每日口服伏立诺他400mg,连续服用28d。结果显示,莫格利珠单抗组中位无进展生存期为6.7个月,伏立诺他组为3.8个月,莫格利珠单抗的总缓解率为28%,高于伏立诺他的5%。
传统治疗方法如化疗,在杀伤肿瘤细胞的同时,往往对正常细胞也有较大损伤,导致患者出现诸多不良反应。而莫格利珠单抗作为靶向药物,能精准作用于过表达CCR4的肿瘤细胞,对正常细胞影响相对较小,在有效治疗疾病的同时,可在一定程度上提高患者生活质量。并且从临床试验数据来看,相较于一些其他药物如伏立诺他,莫格利珠单抗在延长患者无进展生存期和提高缓解率方面表现更优。
总之,莫格利珠单抗注射液为MF和SS患者带来了新希望,显著改善了患者的症状和生活质量,如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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