佐妥昔单抗（Vyloy/Zolbetuximab）是一种重组人源化单克隆抗体药物，专门针对表达Claudin18.2（CLDN18.2）的肿瘤细胞。CLDN18.2是一种在多种癌症中高表达的蛋白质，特别是在胃癌中。佐妥昔单抗通过与CLDN18.2特异性结合，激活免疫系统的T细胞，对肿瘤细胞进行攻击，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

　　适应症

　　佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症类型通常难以通过手术完全切除，患者的预后较差。佐妥昔单抗的上市为这部分患者提供了新的治疗选择。此外，佐妥昔单抗还显示出对其他CLDN18.2阳性的实体瘤如胰腺癌和食管癌的潜在疗效。

　　用法用量

　　佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用，以增强治疗效果。成人患者的推荐剂量如下：

　　1.第一次推荐剂量为800mg/m2。

　　2.第二次及以后剂量可降至600mg/m2，间隔3周后可进一步降至400mg/m2。

　　3.使用频率为每隔2周进行一次，每次点滴静注时间不少于2小时。

　　佐妥昔单抗的给药速度需要根据患者的具体情况逐步调整。初次给药速度较慢，患者耐受良好后可以逐渐加快。在给药过程中，应密切监测患者的生命体征，如有不适及时调整治疗方案。

　　临床试验数据

　　佐妥昔单抗的临床试验数据令人振奋。一项名为SPOTLIGHT（NCT03504397）的3期临床试验和一项名为GLOW（NCT03653507）的全球双盲研究共同揭示了佐妥昔单抗的显著疗效。

　　在这两项研究中，佐妥昔单抗联合化疗治疗的患者，平均无进展生存期（PFS）为9.2个月，而安慰剂组患者为8.2个月。无进展生存期越长，意味着越能有效帮助患者控制疾病进展。与安慰剂组相比，佐妥昔单抗联合化疗治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了29%。

　　佐妥昔单抗联合化疗组的平均总生存期（OS）为16.4个月，而安慰剂组为13.7个月。这些数据充分证明了佐妥昔单抗在延长患者生存期、控制病情进展方面的显著效果。

　　用药注意事项

　　‌溶解和稀释‌：佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。

　　‌给药环境‌：不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。未使用的药物应避免阳光直射，保存在干燥、阴凉处。

　　‌监测‌：在整个输注过程中需持续监测生命体征，首次输注后应观察患者30分钟以上，确保没有不良反应。

　　‌特殊人群用药‌：

　　‌孕妇‌：仅在认为治疗有益性超过疾病风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。

　　‌哺乳期妇女‌：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳。虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

　　‌儿童‌：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

　　综上所述，佐妥昔单抗为CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。其显著的临床试验数据证明了其在延长患者生存期、控制病情进展方面的效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：佐妥昔单抗(VYLOY/ZOLBETUXIMAB)与传统化疗相比能够大幅度减少对正常细胞的损害

　　更多药品详情请访问 佐妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/drug/ztxdk/