艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种创新性的口服选择性磷脂酰肌醇3-激酶delta(PI3Kδ)抑制剂。这一药物的诞生,为慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者带来了新的治疗选择和希望。
艾代拉里斯通过选择性抑制PI3Kδ激酶,有效阻断PI3K/Akt信号通路,该通路在CLL细胞的增殖和存活中起着关键作用。通过减少肿瘤细胞的增殖和存活,艾代拉里斯能够达到治疗CLL的效果。同时,艾代拉里斯对正常细胞的影响相对较小,从而减少了传统化疗带来的副作用。其主要用于治疗复发性CLL、滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。对于已经接受过至少两种系统性治疗的复发性患者,艾代拉里斯提供了一种新的治疗选择。然而,艾代拉里斯并不适用于所有患者,也不推荐用于一线治疗。
在一项关于CLL的Ⅲ期临床试验中,艾代拉里斯的临床效果明显优于利妥昔单抗。此外,利妥昔单抗与艾代拉里斯的联合疗法,也显著延长了CLL患者的无进展生存期。
具体来说,在一项纳入220例因并发症无法接受细胞毒治疗的CLL患者的试验中,艾代拉里斯实验组显著延长了患者的无进展生存期。在Ⅱ期临床研究中,64例患者的总应答率高达97%,且有93%的患者的无进展生存期超过24个月。这些数据表明,艾代拉里斯单独使用或与利妥昔单抗联合使用,均能为CLL患者带来显著的临床获益。
该药物最常见的副作用包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力和咳嗽等。此外,还有一些严重的不良反应,如重度腹泻或结肠炎、肝毒性和肠穿孔等。
为了有效管理和减轻艾代拉里斯的副作用,患者和医生需要密切监测肝功能、处理腹泻、预防感染并监测肠穿孔。在治疗的前12周内,应每2周监测一次肝功能指标,之后根据需要进行定期监测。对于出现重度腹泻的患者,应暂停艾代拉里斯治疗,并考虑使用皮质类固醇进行治疗。同时,患者在治疗前应先治疗感染,并在治疗过程中密切监测感染体征和症状。
艾代拉里斯作为一种新型的选择性PI3Kδ抑制剂,为CLL患者提供了新的治疗选择。其通过阻断PI3K/Akt信号通路,有效减少肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。临床试验数据表明,艾代拉里斯单独使用或与利妥昔单抗联合使用,均能显著延长CLL患者的无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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