在全球范围内，乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。当乳腺癌发展至晚期或出现转移时，治疗难度大幅增加，患者预后往往不佳。不过，阿培利司/阿博利布（piqray）的出现，为晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的曙光。

　　乳腺癌在早期阶段，通过手术、放疗、化疗等综合治疗手段，多数患者能够获得较好的治疗效果。然而，一旦病情进展到晚期，癌细胞可能会扩散至身体其他部位，如骨骼、肺部、肝脏或脑部等，形成转移性肿瘤。此时，患者不仅要承受原发肿瘤带来的痛苦，还要应对转移灶引发的各种症状，如骨转移导致的剧烈疼痛、肺转移引起的呼吸困难等。晚期或转移性乳腺癌患者的五年生存率较低，传统治疗手段虽然能在一定程度上控制病情，但往往难以实现长期缓解，迫切需要更有效的治疗方法。

　　阿培利司是一种口服的、具有选择性的磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）α抑制剂。在正常细胞中，PI3K信号通路参与调节细胞的生长、存活、代谢和运动等过程。但在许多乳腺癌患者中，尤其是携带PIK3CA基因突变的患者，PI3Kα亚型过度激活，导致下游信号通路持续传导，促进肿瘤细胞的增殖、存活，并抑制其凋亡。阿培利司能够特异性地结合并抑制PI3Kα的活性，阻断该异常激活的信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长，诱导肿瘤细胞死亡。此外，阿培利司还可以调节肿瘤微环境，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，从多个层面发挥抗癌作用。

　　SOLAR-1试验是一项关键的III期临床试验，该研究纳入了绝经后女性以及男性的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后疾病出现进展。

　　研究结果显示，与安慰剂联合氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。阿培利司联合氟维司群组的中位无进展生存期为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群组仅为5.7个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。在客观缓解率（ORR）方面，阿培利司联合氟维司群组也明显优于安慰剂联合氟维司群组，分别为36%和16%。这意味着更多接受阿培利司联合治疗的患者，其肿瘤出现了明显的缩小甚至消失。

　　在安全性方面，阿培利司常见的不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心等。其中，高血糖是较为突出的不良反应，但通过适当的血糖监测和管理，如使用降糖药物或调整饮食等措施，多数患者能够得到有效控制。其他不良反应多为轻至中度，通过剂量调整或对症治疗，患者一般能够耐受，不会对治疗的持续进行造成严重影响。

　　阿培利司凭借其独特的作用机制，在晚期或转移性乳腺癌患者中展现出了显著的治疗效果，为这类患者提供了新的治疗选择。它不仅能够延长患者的无进展生存期，提高客观缓解率，还具有相对可控的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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