急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计,到2029年,全球AML患者数量将以年增长率2.51%的速度增至90264例。FLT3已经被证实是AML最常见的致癌突变,约占AML患者的20%-30%。这类患者的无病生存期和总生存期都更差,迫切需要有效的治疗手段。吉瑞替尼(Xospata,适加坦)的出现,为携带FLT3突变的AML患者带来了新的希望。
吉瑞替尼是一款口服选择性FLT3激酶抑制剂,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。它属于FLT3和AXL双重抑制剂,不仅能有效抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变,还能同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。这一特性使得吉瑞替尼在治疗FLT3突变型AML方面表现出显著的疗效。
2021年1月31日,吉瑞替尼在国内首次获批上市,为中国的AML患者提供了新的治疗选择。其适应症为采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼的上市,填补了国内在这一领域的空白,为AML患者带来了更多的治疗可能性。
在疗效方面,吉瑞替尼展现出了令人瞩目的成果。在关键III期临床试验(ADMIRAL)中,吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位生存期(9.3个月vs.5.6个月),降低死亡风险达36%。此外,吉瑞替尼组的中位无事件生存期、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比以及完全缓解的患者百分比均高于化疗组。这些数据显示出吉瑞替尼在治疗FLT3突变的复发、难治性AML方面具有显著的临床优势。
除了单药治疗外,吉瑞替尼还与其他药物联合应用取得了良好的疗效。例如,在既往接受过大量治疗的FLT3突变阳性AML患者中,吉瑞替尼联合维奈克拉获得了极高的骨髓和血液原始细胞消除率,改良复合完全缓解率高达85.4%。此外,吉瑞替尼还可以与传统的标准化疗方案进行联合,为新诊断的AML患者提供更多的治疗选择。
吉瑞替尼作为一种创新的FLT3靶向药物,为携带FLT3突变的AML患者提供了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/