吡托布鲁替尼/吡托布替尼（Jaypirca/pirtobrutinib），作为一种非共价（可逆转）布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂，在多种B细胞恶性肿瘤的治疗中展现出了持久的疗效。该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为众多患者带来了新的治疗希望。

　　一、药物作用机制与特点

　　吡托布鲁替尼通过抑制BTK的活性，干扰恶性B细胞的生长和增殖过程。BTK是B细胞受体信号途径中的关键酶，其异常活性与多种B细胞恶性肿瘤的发生和发展密切相关。吡托布鲁替尼的非共价抑制特性使其能够在不改变BTK结构的情况下，有效地阻断其信号传导功能，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。

　　二、临床试验数据与疗效

　　1.复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

　　在针对复发/难治性CLL/SLL患者的临床试验中，吡托布鲁替尼展现出了显著的疗效。BRUIN试验的数据显示，对于未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者，吡托布鲁替尼的总缓解率（ORR）高达94.3%，其中完全缓解（CR）率为2.9%，部分缓解（PR）率为77.1%。此外，患者的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）均尚未达到，但6、12、18和24个月的PFS率分别为93.9%、87.9%、84.8%和81.8%，OS率分别为97.1%、91.1%、88.0%和88.0%。这些数据充分证明了吡托布鲁替尼在CLL/SLL治疗中的持久疗效。

　　2.复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）

　　对于复发/难治性MCL患者，吡托布鲁替尼同样表现出色。FDA的批准基于BRUIN临床1/2期试验中部分病患亚群的数据。在接受一天一次200mg吡托布鲁替尼治疗的MCL患者中，ORR为50%，其中完全缓解率为13%，部分缓解率为38%。患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。这些数据表明，吡托布鲁替尼能够为MCL患者提供有效的治疗选择，并延长其生存期。

　　三、安全性与耐受性

　　吡托布鲁替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、腹泻、疲劳等，但大多数患者能够耐受或接受相应的处理。此外，吡托布鲁替尼的剂量调整策略也使其能够在保证疗效的同时，降低不良反应的发生率。例如，对于严重肾功能损害的患者，可以适当减少剂量；对于与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用的患者，也需要进行相应的剂量调整。

　　四、结论与展望

　　吡托布鲁替尼作为一种新型的BTK抑制剂，在多种B细胞恶性肿瘤的治疗中展现出了持久的疗效和良好的安全性。其非共价抑制特性使其能够实现对肿瘤细胞的精准打击，同时降低不良反应的发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吡托布鲁替尼(JAYPIRCA/PIRTOBRUTINIB)显著延长了套细胞淋巴瘤患者的无进展生存期

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