乳腺癌，作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康与生命。在众多乳腺癌患者中，不同的分子分型决定了治疗方案的差异和预后的好坏。其中，PIK3CA基因突变在乳腺癌中较为常见，约40%的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者携带该突变。PIK3CA基因编码的p110α蛋白是磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）的催化亚基，正常情况下，PI3K参与调节细胞的生长、存活、代谢等多种生理过程。但当PIK3CA基因发生突变时，会导致PI3Kα过度激活，进而持续激活下游的AKT/mTOR信号通路，促使肿瘤细胞不受控制地增殖、存活，增加肿瘤的侵袭性和耐药性，使得这类乳腺癌患者的治疗面临更大挑战。

　　阿佩利司（ALPELISIB），作为一种口服的、高选择性的PI3Kα抑制剂，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新的曙光。其作用机制直接且精准，阿佩利司能够特异性地与PI3Kα的催化结构域结合，阻断其激酶活性，从而切断了因PIK3CA突变而持续激活的PI3Kα/AKT/mTOR信号通路。这就好比给失控的肿瘤细胞生长“踩下刹车”，使肿瘤细胞失去持续增殖和存活的动力，无法再肆意生长和扩散。

　　在一项名为SOLAR-1的III期临床试验中，研究人员将阿佩利司与内分泌治疗药物氟维司群联合，用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果令人振奋，在联合治疗组中，患者的中位无疾病进展生存期（PFS）达到了11.0个月，而安慰剂联合氟维司群组患者的中位PFS仅为5.7个月。这意味着，阿佩利司联合氟维司群治疗能够使患者疾病不进展的时间几乎延长了一倍，为患者争取到了更多宝贵的治疗时间，极大地改善了患者的生存状况。不仅如此，联合治疗组的客观缓解率（ORR）也更高，达到了35.7%，而安慰剂联合氟维司群组为16.2%。这表明更多接受阿佩利司联合治疗的患者，其肿瘤出现了明显缩小，病情得到了有效控制。

　　阿佩利司在联合治疗过程中可能会带来一些副作用。常见的副作用包括高血糖，部分患者在治疗期间会出现血糖升高的情况，需要密切监测和相应的降糖治疗；还有腹泻、皮疹、恶心、乏力等。但在实际治疗过程中，医生会密切关注患者的身体状况，根据患者的耐受情况调整药物剂量，同时给予相应的对症治疗措施，以确保患者能够耐受联合治疗，最大程度地从阿佩利司联合治疗中获益。

　　阿佩利司联合治疗凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了一种强有力的治疗选择。它为众多在传统治疗中疗效不佳的患者带来了新的生机与希望，随着医学研究的不断深入，相信阿佩利司以及更多创新联合治疗方案将为乳腺癌的治疗带来更多突破，为患者创造更好的生存前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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