2018年8月30日,默沙东艾滋病STR(Single-Tablet Regimens)药物Delstrigo(doravirine 100 mg/ TDF 300 mg/ 3TC 300 mg )获批上市,这又是一款2NRTI/NNRTI药物。但是,药物市场预期并不看好,Delstrigo是一款TDF基本组成的2NRTI/NNRTI,药物无法重现Atripla(efavirenz+ TDF + FTC)的销售辉煌,也无法扭转Atripla的颓势。
8月底,默沙东艾滋病STR(Single-Tablet Regimens)药物Delstrigo如期而至,该款药物由doravirine,TDF,3TC组成,固定剂量STR药物Delstrigo关键临床数据中规中矩。
关键3期临床数据DRIVE-AHEAD(NCT02403674)显示,Delstrigo可使初治的患者艾滋病病毒达到良好控制,48周数据显示,84%患者HIV-1 RNA拷贝<50。另外,试验数据显示,Delstrigo vs EFV/FTC/TDF显示出更为优良的安全性,Delstrigo血脂水平优于EFV/FTC/TDF组。
84%患者HIV-1 RNA拷贝<50,这已经是2NRTI/NNRTI药物的极限水平,目前2NRTI/INSTI药物病毒控制能力最好,48周,HIV-1 RNA拷贝<50患者比例可达到90-95%;2NRTI/增效PI类药物,该数字在90%左右;2NRTI/NNRTI药物,该数字则在70-85%之间。
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