多西他赛是非小细胞肺癌的二线标准化用药,但是其客观缓解率只有10%左右,有研究显示抗血管生成药物联合化疗可提高客观缓解率,延长患者生存期。阿帕替尼(Apatinib)是我国自主研发的一款抗血管生成药物,在多个不同剂量阿帕替尼联合化疗治疗非鳞癌和鳞癌的临床研究显示其客观缓解率超过30%,中位无进展生存期2.9-6个月。
在500毫克剂量阿帕替尼联合低剂量多西他赛二线治疗非鳞非小细胞肺癌的研究中,研究组和对照组的客观缓解率(ORR)分别为31.6%和10.0%,未达统计学差异。疾病控制率(DCR)分别为63.2%和30.0%,有统计学差异。研究组和对照组的中位无进展生存期分别为5.6个月和3.0个月,两者比较差异有统计学意义。研究组6例患者需化疗剂量减量,3例患者阿帕替尼减量至250mg/天,没有治疗相关性死亡。
研究组最常见的不良反应为3~4级血液学毒性,3~4级中性粒细胞减少和血小板减少的发生率分别为31.5%和15.7%,为化疗减量的主要原因。研究组和对照组3~4级血液学毒性分别为47.3%和15.0%,两者比较差异有统计学意义。研究组中15.7%的患者出现3级及以上的乏力,为阿帕替尼(Apatinib)减量的主要原因。研究组中手足综合症2例、蛋白尿2例、出血3例、高血压1例,均为1~2级。
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