近年来，精准医疗在多个瘤种中得到完美演绎，然而小细胞肺癌的治疗仍然暗淡无光，近年来未取得令人满意的进展，晚期SCLC的治疗仍以化疗和放疗为主。据统计，仅20%的SCLC患者接受三线治疗，三线治疗的ORR较低，不足30%，且患者的预后较差，mOS为4.0-5.0个月。安罗替尼作为一类高选择性的多靶点TKI类药物，主要作用于VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit。目前，安罗替尼已经成为标准治疗（失败）后的晚期NSCLC患者的标准治疗策略，上市3个月来，救治了近万例的患者，应用前景值得期待。
ALTER1202研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期研究，旨在确认安罗替尼用于SCLC三线及以上治疗的疗效和安全性。研究入组了18-75岁，经组织临床分期确诊的SCLC患者。入组患者既往接受过至少2线化疗，有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。
患者的ECOG PS评分为0-2分。入组患者按照2:1随机分配接受安罗替尼（12mg，qd，d1-14，q3w）或安慰剂治疗。分层因素包括小细胞肺癌临床分期（局限期或广泛期）、复发状态（敏感或耐药）主要研究终点为PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR、生活质量、安全性和耐受性。2017年3月至2018年5月，研究共筛查了175例患者，其中120例患者参与随机，最终81例患者接受安罗替尼治疗，39例患者接受安慰剂治疗。
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