2018年WCLC上公布的ALTA-1L研究首次中期分析结果显示,布加替尼(布吉他滨)一线治疗ALK突变NSCLC在生存获益和脑转移控制上显著优于克唑替尼。在ALTA-1L研究中,健康相关生活质量(HRQoL)为次要目标,使用EORTC QLQ-C30和LC13进行评估。评估结果表明,与克唑替尼相比,布加替尼明显改善患者生活质量。
在ITT-PRO群体中分析了从基线开始的变化,改善持续时间和恶化时间(两组均为131例患者)。结果显示布加替尼和克唑替尼的HRQoL依从性> 90%,两组患者从第2周期开始,全球健康状况(GHS)/生活质量(QoL)得到改善,其中布加替尼组在第5-8,10-13,17和9周期,克唑替尼组在第6周期,显示了有临床意义的改善(评分增加≥10分)。
由基线变化的平均差异评估(4.1,P <0.05)和GHS / QoL改善持续时间(HR = 0.16,P <0.001)可见,布加替尼较克唑替尼显著改善总体HRQoL。 在多个功能领域和疲劳、恶心/呕吐、食欲减退这些症状(P <0.05)的改善方面,布加替尼也展现了明显的优势。 此外,与克唑替尼相比,布加替尼显示出延长呼吸困难恶化时间的趋势(HR 0.65,95%CI 0.38,1.12)。
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