卵巢癌是发源自女性卵巢的癌症，会产生会入侵以及转移到其他部位的异常细胞。卵巢癌初期症状不明显，随病情进展，才会出现许多癌症的典型症状，包括胀气、腹胀、骨盆痛等。癌症较容易扩散到腹膜、淋巴结、肺脏、肝脏等部位。葛兰素史克（GSK）近日宣布，该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以扩大尼拉帕尼(Niraparib)（niraparib）的适应症，这是一种口服、每日一次的PARP抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者已经接受了三种或更多种先前的化疗方案治疗，并且其癌症与同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关，其定义如下：有害或怀疑有害的BRCA突变，基因组不稳定且对最近的铂类化学疗法有反应后进展超过六个月。
此次sNDA的提交是基于2期研究QUADRA的数据，该试验数据曾发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。QUADRA是一项单臂、开放标签试验，评估了尼拉帕尼(Niraparib)在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg niraparib，连续服用，直至病情进展。试验疗效分析显示，47名患者中有13名（28%）患者获得总体疗效，无进展生存期中位值为5.5个月，中位反应持续时间为9.2个月。
获得批准之后，尼拉帕尼(Niraparib)成为了PARP抑制剂类药物中唯一一种能够治疗特定适应症的药物。这类药物包括阿斯利康和默沙东的Lynparza，以及Clovis Oncology的Rubracar。虽然Lynparza和Rubracar也被批准用于接受过多轮化疗的BRCA阳性患者，但对患有HRD的患者则不适用。
除了上述3种药物，去年辉瑞的PARP抑制剂Talzenna也获得FDA批准，用于治疗种系BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
几年前，作为与诺华大规模资产互换的一部分，GSK退出了肿瘤学业务。但在2017年Emma Walmsley出任CEO后，全面改革了公司的研发，并推出了一项计划，其中就包括重新关注肿瘤学。2018年12月GSK斥资51亿美元收购Tesaro，加强癌症治疗。
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