日前,杨森(Janssen)公司在ASCO GU会议上,公布了尼拉帕尼(Niraparib)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的2期临床试验初步结果。尼拉帕尼(Niraparib)是一款PARP抑制剂。初步结果表明,在携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者中,达到约40%的客观缓解率。
尼拉帕尼(Niraparib)药物说明:尼拉帕尼(Niraparib)是一款口服、高特异性PARP抑制剂。它通过抑制PARP,扰乱PARP介导的DNA损伤修复通路。在携带BRCA1/2基因突变,或者DNA重组修复机制缺失的肿瘤细胞中,PARP抑制剂会导致过多的DNA损伤无法修复,从而触发肿瘤细胞的死亡。
尼拉帕尼(Niraparib)药物适应症:2017年3月27日,美国FDA批准尼拉帕尼(Niraparib)(niraparib)用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。
尼拉帕尼(Niraparib)药物试验数据:在仍在进行的名为GALAHAD的开放标签2期临床试验中,携带BRCA1/2基因突变或者DNA修复通路缺陷的mCRPC患者接受了尼拉帕尼(Niraparib)的治疗。在截至数据分析时,试验总共招募了50名患者,其中29名患者携带BRCA1/2基因突变,21名患者携带非BRCA1/2的DNA修复通路基因缺陷。
在29名携带BRCA1/2的mCRPC患者中,尼拉帕尼(Niraparib)达到38%的客观缓解率和62%的复合缓解率。在21名携带非BRCA1/2的DNA修复通路基因缺陷的mCRPC患者中,尼拉帕尼(Niraparib)达到13%的客观缓解率和24%的复合缓解率。
尼拉帕尼(Niraparib)用法用量:推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
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