近日,美国艾伯维公司宣布其白血病药物维奈托克(又名维奈克拉,Venetoclax)用于一线治疗急性髓性白血病(AML)的3期临床试验取得成功,达到主要试验终点。研究结果显示:与安慰剂+阿扎胞苷相比,患者采用维奈托克联合阿扎胞苷治疗,在总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)方面具有显著的改善,意味着在不久的将来急性髓性白血病的一线治疗中,又多了一项新的选择!
维奈托克是全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前已经被批准用于治疗:
1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);
2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);
3.成人急性髓系白血病(AML)。
全球首个Bcl-2选择抑制剂,解决白血病治疗的困境
急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率较低,确诊为急性髓系白血病的患者,5年生存率只有28%左右。据估计,目前全球约有16万人患有急性髓系白血病,发病率为每10万人中103例新病例。
急性髓系白血病多发于中老年患者,患者的诊断中位年龄为68岁,在过去的数十年里,对于不能接受化疗或骨髓移植的患者,几乎没有其他的治疗选择。
维奈托克的出现,让老年患者可以免受化疗带来的痛苦。维奈托克是全球首个获批的Bcl-2选择性抑制剂药物,BCL-2是一种能抑制细胞凋亡的蛋白,白血病患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞的凋亡,而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性,从而促使癌细胞死亡。
共有82位急性髓性白血病患者参与一项关于维奈托克的临床试验。所有患者均接受推荐剂量,结果显示:在82例患者中有44例患者达到完全缓解,首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。
维奈托克可在不适合接受化疗的老年急性髓性白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克成为老年急性髓性白血病患者的一种新的治疗选择!
维奈托克,深受广大患者欢迎
2019年,维奈托克全球销售额为7.92亿美元,但是由于维奈托克未在我国上市,而在欧美地区其原研药价格高昂,让部分国内患者难以承受。
好消息是,维奈托克有了仿制药:Ventok,价格与原研药相比,要便宜不少,是国内急性髓系白血病患者一个新的治疗选择!
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