非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的85%~90%，约2%~7%的NSCLC患者存在间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排。ALK重排（或ALK阳性）的发现促进了以ALK为靶点的酪氨酸激酶抑制剂的研发。2011年，第一个ALK抑制剂克唑替尼在美国获批用于治疗ALK阳性NSCLC。在初治或化疗经治ALK阳性NSCLC患者中，克唑替尼都能显著延长中位无进展生存（PFS），并较化疗有更高的反应率。然而，由于ALK基因突变或通路的代偿性变化，大部分患者在服用克唑替尼1到2年内会出现耐药。
第二代ALK抑制剂展现出了更强的对靶点的亲和力，且通过血脑屏障的浓度更高。目前已有两种二代ALK抑制剂被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗因克唑替尼耐药或不耐受而进展的ALK阳性NSCLC包括获批的色瑞替尼和获批的阿来替尼。
既往色瑞替尼的临床疗效和安全性证据来自于临床试验，而真实世界的治疗反应和剂量模式尚不明确。本研究调查了美国临床实践中转移性ALK阳性NSCLC患者使用色瑞替尼的治疗模式、剂量和早期结果。
本研究旨在评估治疗方案、色瑞替尼剂量、早期转归、不同剂量的胃肠道不良事件发生率（AE）和食物摄入指导，并对OS进行了分析。
患者纳入标准：原发性NSCLC诊断，分子学检测有ALK重排，诊断原发性NSCLC时至少年满18岁，局晚期或转移性NSCLC接受过克唑替尼治疗，在FDA批准色瑞替尼上市后任何非临床试验中，克唑替尼之后接受过色瑞替尼治疗的患者。
研究表明，色瑞替尼治疗转移性ALK阳性NSCLC有效：无论治疗转移部位和初始剂量如何，大多数患者不仅达到了完全或部分缓解，而且始终处于高水平。此外，一个重要的发现是，较小色瑞替尼初始剂量似乎并未与较低的疗效（完全或部分缓解率）相关。
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